Ocena bezpieczeństwa i skuteczności molindonu w leczeniu ADHD u dzieci

Celem badania przeprowadzonego przez Stocs i wsp. była ocena bezpieczeństwa i skuteczności molindonu w leczeniu ADHD i zaburzeń zachowania u dzieci. Badanie było badaniem wieloośrod-kowym typu open-label, przeprowadzanym w grupie dzieci w wieku 6-12 lat z rozpoznaniem ADHD i zaburzeniami zachowania.

Pacjenci (n=78), którzy wzięli udział w badaniu otrzymywali w formie doustnej lek molindon przez okres 9-12 tygodni. W zależność od wielkości otrzymywanych dawek pacjenci zostali podzieleni na cztery grupy: grupa 1 – osoby otrzymujące lek w dawce 10 mg (5 mg jeśli waga < 30 kg), grupa 2 – 20 mg (10 mg jeśli < 30 kg), grupa 3 – 30 mg (15 mg jeśli < 30 kg), i grupa 4 - 40 mg (20 mg jeśli < 30 kg). Pacjenci oceniani byli klinicznie za pomocą następujących skal: Nisonger Child Behavior Rating Form-Typical Intelligence Quotient (NCBRF-TIQ), Conduct Problem subscale, Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) i Clinical Global Impressions -Improvement (CGI-I), Swan-son, Nolan, and Pelham rating scale-revised (SNAP-IV). Wyniki wykazały, iż badanie ukończyło 55 osób, lek był dość dobrze tolerowany i nie zaobserwowano istotnych poważnych zmian w wynikach laboratoryjnych. Najczęstszym objawem ubocznym była senność (n=8), wzrost wagi (n=8), akatyzja (n=4), sedacja (n=4), ból brzucha (n=4). Średni przyrost wagi wynosił 0,54kg. Zaobserwowano we wszystkich czterech grupach pacjentów poprawę kliniczną mierzoną skalą NCBRF-TIQ. Na podstawie oceny za pomocą skali CGI-S i SNAP-IV również zaobserwowano poprawę najsilniej wyrażoną w 4 grupie pacjentów otrzymujących dawki najwyższe.
W podsumowaniu autorzy podkreślili, iż w tej grupie wiekowej molindon w dawkach 5-20mg/d oraz 20-49mg/d był dobrze tolerowany oraz skuteczny po 9-12 tygodniach leczenia.

Bibliografia dla zainteresowanych
1. Efficacy and safety of mixed amphetamine salts extended release (adderall XR) in the management of oppositional defiant disorder with or without comorbid attention-deficit/hyperactivity disorder in school-aged children and adolescents: A 4-week, multi-center, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, forced-dose-escalation study. Clin Ther. 2006
2. Atomoxetine: a new treatment for Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in children and adolescents. Encephale. 2005