Tolerancja i bezpieczeństwo stosowania duloksetyny w leczeniu depresji u osób w wieku podeszłym

Celem badania była ocena bezpieczeństwa oraz tolerancji stosowania duloksetyny u pacjentów w podeszłym wieku chorujących na zaburzenia depresyjne. Dane uwzględnione w analizie uzyskane były z przeprowadzonych dwóch randomizowanych badań z podwójnie ślepą próbą kontrolowanych placebo, trwających odpowiednio 8 i 12 tygodni, z zastosowaniem duloksetyny 60mg/d vs placebo.

W analizie uwzględniono 456 pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących duloksetynę oraz 225 osób otrzymujących placebo. Wyniki wykazały, iż występowanie objawów ubocznych powodujących konieczność przerwania leczenia nie różniło się istotnie statystycznie pomiędzy badanymi grupami osób (odpowiednio duloksetyna 10.7 vs. 7.1% placebo; p=0.13). Objawami niepożądanymi, które występowały co najmniej dwukrotnie częściej niż w przypadku stosowania placebo były: suchość w ustach, zaparcia, nudności, biegunka, zawroty głowy i zmęczenie. Zmiany wagi oraz ciśnienia u pacjentów nie różniły się istotnie statystycznie pomiędzy grupami osób otrzymują-cych duloksetynę i placebo. Średnie zmiany w wynikach laboratoryjnych: liczbie płytek krwi, poziomie fosfatazy alkalicznej, potasu, glukozy, kwasu moczowego i cholesterolu były różne w grupie osób otrzymujących duloksetynę i placebo (p < 0.05), ale żadna z tych różnic nie miała znaczenia klinicznego. Również nie zaobserwowano różnic w poziomie sodu pomiędzy grupami osób otrzymujących duloksetynę bądź placebo. Badacze podkreślili, iż wyniki tej analizy mogą być pomocne w wyborze leczenia zaburzeń depresyjnych u osób podeszłych.

Bibliografia dla zainteresowanych
1. Duloxetine: a review of its use in the treatment of generalized anxiety disorder. CNS Drugs. 2009
2. Safety and tolerability of duloxetine at 60 mg once daily in elderly patients with major de-pressive disorder. J Clin Psychopharmacol. 2008
3. Duloxetine for the treatment of major depressive disorder: a closer look at efficacy and safety data across the approved dose range. J Psychiatr Res. 2006
4. Duloxetine in the treatment of major depressive disorder: comparisons of safety and tolerability in male and female patients. J Affect Disord. 2006
5. Safety and tolerability of duloxetine in the treatment of major depressive disorder: analysis of pooled data from eight placebo-controlled clinical trials. Hum Psychopharmacol. 2005