ASCO 2018 -pembrolizumab skuteczny u chorych na nieoperacyjnego czerniaka
Autor: Marta Koblańska
Data: 14.08.2018
Źródło: ASCO2018/KS
Po 4 latach obserwacji chorych w badaniu klinicznym KEYNOTE-006 wykazano długotrwałe przeciwnowotworowe działanie pembrolizumabu oraz poprawę przeżycia w porównaniu do ipilimumabu u chorych na zaawansowanego czerniaka. Wyniki zaprezentowano podczas tegorocznego kongresu ASCO (ang. American Society of Clinical Oncology) w Chicago (abstrakt 9503).
Rola pembrolizumabu w leczeniu chorych na zaawansowanego czerniaka jest dobrze ustalona – wydłuża on w sposób istotny klinicznie czas przeżycia całkowitego (ang. overall survival, OS) oraz czas przeżycia wolny od progresji choroby (ang. progression free survival, PFS).
Do badania klinicznego KEYNOTE-006 włączono 834 chorych na nieresekcyjnego czerniaka w stopniu zaawansowania III lub IV. Chorych losowo przydzielono do ramienia otrzymującego pembrolizumab (2 sposoby dawkowania, łącznie 556 chorych) lub ipilimumab (278 chorych). Mediana wieku chorych wynosiła 62 lata w obu grupach, a 35% chorych otrzymywało wcześniej jedną linię leczenia systemowego. U około 80% chorych w komórkach guza stwierdzono ekspresję PD-L1.
Po okresie obserwacji z medianą wynoszącą 45,9 miesięcy, mediana czasu przeżycia całkowitego wynosiła 32,7 miesiąca w ramieniu z pembrolizumabem i 15,9 miesiąca w ramieniu z ipilimumabem (HR 0,73; 95% CI 0,61-0,89). U chorych, którzy nie byli wcześniej leczeni mediana OS wynosiła odpowiednio 38,7 miesiąca i 17,1 miesiąca dla pembrolizumabu i ipilimumabu (HR 0,73; 95% CI, 0,57-0,93).
Czas wolny od progresji choroby był również dłuższy w ramieniu z pembrolizumabem; mediana PFS wynosiła 8,3 miesiąca w porównaniu do 3,3 miesiąca dla ramienia z ipilimumabem (HR 0,56; 95% CI 0,47-0,67). Całkowity odsetek odpowiedzi na leczenie wynosił 42% u chorych leczonych pembrolizumabem i 17% u chorych leczonych ipilimumabem, odnotowano 76 całkowitych odpowiedzi na leczenie pembrolizumabem (14%) i 9 całkowitych odpowiedzi na leczenie ipilimumabem (3%).
Do badania klinicznego KEYNOTE-006 włączono 834 chorych na nieresekcyjnego czerniaka w stopniu zaawansowania III lub IV. Chorych losowo przydzielono do ramienia otrzymującego pembrolizumab (2 sposoby dawkowania, łącznie 556 chorych) lub ipilimumab (278 chorych). Mediana wieku chorych wynosiła 62 lata w obu grupach, a 35% chorych otrzymywało wcześniej jedną linię leczenia systemowego. U około 80% chorych w komórkach guza stwierdzono ekspresję PD-L1.
Po okresie obserwacji z medianą wynoszącą 45,9 miesięcy, mediana czasu przeżycia całkowitego wynosiła 32,7 miesiąca w ramieniu z pembrolizumabem i 15,9 miesiąca w ramieniu z ipilimumabem (HR 0,73; 95% CI 0,61-0,89). U chorych, którzy nie byli wcześniej leczeni mediana OS wynosiła odpowiednio 38,7 miesiąca i 17,1 miesiąca dla pembrolizumabu i ipilimumabu (HR 0,73; 95% CI, 0,57-0,93).
Czas wolny od progresji choroby był również dłuższy w ramieniu z pembrolizumabem; mediana PFS wynosiła 8,3 miesiąca w porównaniu do 3,3 miesiąca dla ramienia z ipilimumabem (HR 0,56; 95% CI 0,47-0,67). Całkowity odsetek odpowiedzi na leczenie wynosił 42% u chorych leczonych pembrolizumabem i 17% u chorych leczonych ipilimumabem, odnotowano 76 całkowitych odpowiedzi na leczenie pembrolizumabem (14%) i 9 całkowitych odpowiedzi na leczenie ipilimumabem (3%).
