Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji rekomenduje stosowanie niwolumabu i ipilimumabu w leczeniu raka nerki

Chodzi o włączenie tej kombinacji leków do programu lekowego. Ostateczna decyzja refundacyjna należy do Ministra Zdrowia.

W czerwcu Amerykańska Agencja Żywności i Leków (ang. American Food and Drug Administration, FDA) zarejestrowała niwolumab w skojarzeniu z ipilimumabem (Opdivo i Yervoy, Bristol-Myers Squibb Co.) do leczenia chorych na zaawansowanego raka nerkowokomórkowego pośredniego lub wysokiego ryzyka, którzy nie otrzymywali dotychczas żadnego leczenia.

Rejestrację oparto na wynikach randomizowanego, otwartego badania klinicznego CheckMate 214 (NCT02231749), do którego włączano wcześniej nieleczonych chorych na zaawansowanego raka nerki. Skuteczność leczenia oceniono u 847 chorych na raka nerki o pośrednim lub niekorzystnym rokowaniu.

Wykazano istotne statystycznie wydłużenie czasu przeżycia całkowitego (ang. overall survival, OS) oraz poprawę odsetka obiektywnych odpowiedzi na leczenie (ang. overall response rate, ORR) u 425 chorych otrzymujących leczenie skojarzone niwolumab/ipilimumab w porównaniu do 422 chorych otrzymujących sunitynib.

W ramieniu skojarzonej immunoterapii nie osiągnięto mediany OS, podczas gdy mediana OS u chorych otrzymujących sunitynib wynosiła 25,9 miesiąca (HR 0,63, 95% CI:0,44, 0,89; p < 0,0001).