Analiza zbiorcza długoletnich przeżyć u chorych na zaawansowanego czerniaka leczonych ipilimumabem

Ipilimumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG1 skierowanym przeciwko CTLA4 (cytotoxic T-lymphocyte antigen-4). Wydłużył przeżycie całkowite (OS – overall survival) chorych na czerniaka – w monoterapii w dawce 3mg/kg u wcześniej leczonych oraz w połączeniu z dakarbazyną w dawce 10mg/kg w pierwszej linii. Część chorych z badań klinicznych II i III fazy wykazała przeżycia powyżej 5 lat. Krzywa przeżycia w tych badaniach osiągnęła plateau pomiędzy 2 a 3 rokiem, co może sugerować, że chorzy osiągnęli trwałą korzyść. Aby określić dokładnie przeżycia wieloletnie autorzy pracy prezentują zbiorczą analizę przeżyć całkowitych z badań dotyczących leczenia zaawansowanego czerniaka ipilimumabem.

Analiza zbiorcza objęła 1861 chorych na zaawansowanego czerniaka z 10 prospektywnych i 2 retrospektywnych badań klinicznych z zastosowaniem ipilimumabu, wśród których znalazły się również dwa badania III fazy. 604 chorych otrzymało ipilimumab w pierwszej linii leczenia, a 1257 było już wcześniej leczonych. 965 chorych otrzymało ipilimumab w dawce 3 mg/kg, a 706 chorych w dawce 10mg/kg. Dokonano ponadto drugiej analizy danych dotyczących OS, która objęła łącznie 4846 chorych po uwzględnieniu 2985 chorych leczonych w ramach programu rozszerzonego dostępu.
W analizie obejmującej 1861 chorych mediana OS wyniosła 11,4 miesiąca. Ujęto tu również 254 chorych z co najmniej 3-letnim okresem obserwacji. Przy okresie obserwacji obejmującym 10 lat krzywa przeżycia osiągnęła plateau około 3 roku. 3-letni OS wyniósł 22% dla wszystkich chorych, 26% dla grupy otrzymującej ipilimumab w pierwszej linii leczenia i 20% dla grupy chorych leczonych wcześniej. W analizie obejmującej też chorych leczonych w ramach programu rozszerzonego dostępu mediana OS wyniosła 9,5 miesiąca. Krzywa przeżycia osiągnęła plateau około 3 roku, a OS w tym okresie wynosił 21%.
Krzywa przeżycia osiąga plateau w okolicy 3 roku niezależnie od wcześniejszego leczenia i podanej dawki ipilimumabu. Dane uzyskane w tej największej dotąd analizie zbiorczej przeżyć całkowitych chorych leczonych ipilimumabem sugerują, że uzyskane przeżycia wieloletnie są trwałe.