Chemioterapia dwulekowa vs jednolekowa u chorych na zaawansowanego NDRP w wieku podeszłym.
Autor: Marzena Demska
Data: 28.01.2011
Źródło: Quoix EA, Oster J, Westeel V et al. Weekly paclitaxel combined with monthly carboplatin versus single-agent therapy in patients age 70 to 89: IFCT-0501 randomized phase III study in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). 10th ASCO Annual Meeting, Ch
W badaniu III fazy u chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w wieku pomiędzy 70 a 89 lat otrzymujących chemioterapię dwulekową wykazano wydłużenie mediany całkowitego przeżycia o ponad 4 miesiące (kosztem wyższej mielotoksyczności) w porównaniu do badanych leczonych jednym cytostatykiem.
Zachorowalność na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u osób w wieku podeszłym stale wzrasta. Według obecnie obowiązujących standardów starsi chorzy na zaawansowanego NDRP kwalifikowani są do monoterapii gemcytabiną lub winorelbiną. Jednak niektórym chorym w dobrym stanie ogólnym można zaproponować chemioterapią dwulekową. Na podstawie analizy podgrup dużych randomizowanych badań, u wybranych chorych w wieku podeszłym, którzy otrzymywali chemioterapię dwulekową zawierającą pochodną platyny, zaobserwowano takie same przeżycia jak u osób starszych, jednak kosztem wyższej toksyczności.
Podczas 46 spotkania ASCO (2010) w sesji plenarnej przedstawiono wyniki pierwszego prospektywnego badania III fazy z randomizacją, do którego kwalifikowano chorych (451) na zaawansowanego NDRP w wieku 70-89 lat (mediana wieku 77,2 lata). 73% chorych biorących udział w badaniu było w dobrym stanie ogólnym (PS 0-1), 23% badanych w PS 2. W jednym ramieniu badania chorzy otrzymywali 5 cykli gemcytabiny (1150 mg/m2; dzień 1 i 8 co 3 tygodnie) lub winorelbiny (30 mg/m2; dzień 1 i 8 co 3 tygodnie) w monoterapii; w drugim ramieniu, 4 cykle karboplatyny (AUC 6 co 4 tygodnie) razem z paklitakselem (90 mg/m2; dzień 1, 8 i 15 każdego miesiąca). W przypadku progresji choroby lub toksyczności chorzy w drugiej linii leczenia otrzymywali erlotynib. Mediana całkowitego przeżycia (OS) była dłuższa w grupie otrzymującej chemioterapię dwulekową – 10,4 vs 6,2 miesięcy (p=0,0001), natomiast mediana przeżycia wolnego od progresji (PFS) wynosiła odpowiednio 6,3 vs 3,2 miesięcy (p<0,0001). Jednak korzyść kliniczna przekładała się na wyższą toksyczność leczenia. Hematologiczne działania niepożądane stopnia 3 i 4 obserwowano częściej w grupie leczonej karboplatyną z paklitakselem (54,1% vs 17,9%). Chemioterapia dwulekowa wydaje się być rozsądną opcją terapeutyczną u starszych chorych na zaawansowanego NDRP w dobrym stanie ogólnym.
Podczas 46 spotkania ASCO (2010) w sesji plenarnej przedstawiono wyniki pierwszego prospektywnego badania III fazy z randomizacją, do którego kwalifikowano chorych (451) na zaawansowanego NDRP w wieku 70-89 lat (mediana wieku 77,2 lata). 73% chorych biorących udział w badaniu było w dobrym stanie ogólnym (PS 0-1), 23% badanych w PS 2. W jednym ramieniu badania chorzy otrzymywali 5 cykli gemcytabiny (1150 mg/m2; dzień 1 i 8 co 3 tygodnie) lub winorelbiny (30 mg/m2; dzień 1 i 8 co 3 tygodnie) w monoterapii; w drugim ramieniu, 4 cykle karboplatyny (AUC 6 co 4 tygodnie) razem z paklitakselem (90 mg/m2; dzień 1, 8 i 15 każdego miesiąca). W przypadku progresji choroby lub toksyczności chorzy w drugiej linii leczenia otrzymywali erlotynib. Mediana całkowitego przeżycia (OS) była dłuższa w grupie otrzymującej chemioterapię dwulekową – 10,4 vs 6,2 miesięcy (p=0,0001), natomiast mediana przeżycia wolnego od progresji (PFS) wynosiła odpowiednio 6,3 vs 3,2 miesięcy (p<0,0001). Jednak korzyść kliniczna przekładała się na wyższą toksyczność leczenia. Hematologiczne działania niepożądane stopnia 3 i 4 obserwowano częściej w grupie leczonej karboplatyną z paklitakselem (54,1% vs 17,9%). Chemioterapia dwulekowa wydaje się być rozsądną opcją terapeutyczną u starszych chorych na zaawansowanego NDRP w dobrym stanie ogólnym.
