Długodziałające czynniki wzrostu kolonii granulocytów w profilaktyce pierwotnej neutropenii
Autor: Katarzyna Bakalarska
Data: 31.08.2015
Źródło: Christian M. Kurbacher, A. Tabea Kurbacher i wsp. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr e20693)
Schematy chemioterapii podawane co dwa tygodnie odgrywają coraz większą rolę w leczeniu chorych na raka piersi i inne nowotwory ginekologiczne. Wymagają one zastosowania profilaktyki pierwotnej neutropenii przy użyciu długodziałających czynników wzrostu kolonii granulocytów (ang. granulocyte colony-stimulating factors, G-CSFs) w celu zapobiegania gorączce neutropenicznej oraz w celu utrzymania gęstości dawki.
Badanie retrospektywne przeprowadzono w celu uzyskania szczegółowych danych na temat zastosowania długodziałających G-CSF w praktyce klinicznej.
Do badania włączono 53 chore na nowotwór piersi lub inne nowotwory ginekologiczne, 27 chorych otrzymywało pegfilgrastim (kohorta P) a 26 lipegfilgrastim (kohorta L). Obie kohorty były dobrze dobrane pod względem rodzaju nowotworu i odsetka chorych z przerzutami odległymi. U chorych stosowano 1-4 cykli chemioterapii. Działania niepożądane G-CSF oceniano za pomocą kryteriów CTCAE 4.03. Skuteczność hematologiczną oceniano za pomocą wyliczenia średniej objętości białych ciałek krwi (ang. White blood cells, WBC) oraz całkowitej liczby neutrofilów (ang. absolute neutrofil count, ANC) i całkowitej liczby limfocytów (ang. absolute lymphocyte count, ALC) wyjściowo oraz dla cykli od 1 do 4. Dodatkowo oceniano częstość występowania gorączki neutropenicznej oraz toksyczności hematologicznych 3. i 4. stopnia.
Wyniki: Średnie wyjściowe wartości dla WBC, ANC i ALC były podobne w obu kohortach.. Średnie wartości dla WBC, ANC i ALC [109/L] dla kohorty P vs L wynosiły: cykl 1: 5,88 vs 12,67, 4,06 vs 12,57, 1,06 vs 1,70; cykl 2: 6,49 vs 12,34, 3,60 vs 10,03, 1,03 vs 1,37; cykl 3: 4,88 vs 17,10, 3,41 vs 12,37, 0,92 vs 1,55; cykl 4: 4,99 vs 8,65, 3,18 vs 6,91, 1,11 vs 1,15. Większość wartości na korzyść pegfilgrastimu osiągnęła istotność statystyczną. Odsetek gorączki neutropenicznej, neutropenii G3-4 i limfocytopenii G3-4 wynosił dla kohorty P: 2,2%, 5,6%, 5,6%; dla kohorty L: 0%, 3,5%, 7,0% , żadna z różnic nie osiągnęła istotności statystycznej. Działania niepożądane związane z G-CSF poddawały się leczeniu a częstość ich występowania nie różniła sie w obu kohortach: goraczka: 2 (7,4%) vs 1 (3,8%) chorych; dreszcze: 2 (7,4%) vs 0 (0%) chorych; bóle kostne: 2 (7,4%) vs 4 (15,4%) chorych.
Wnioski: Długodziałające G-CSF są bezpieczne i skuteczne w profilaktyce pierwotnej gorączki neutropenicznej i innych postaci leukopenii indukowanej chemioterapią. Wyższa skuteczność hematologiczna lipegfilgrastimu w porównaniu do pegfilgrastimu nie przekłada się na większą ilość działań niepożądanych.
Do badania włączono 53 chore na nowotwór piersi lub inne nowotwory ginekologiczne, 27 chorych otrzymywało pegfilgrastim (kohorta P) a 26 lipegfilgrastim (kohorta L). Obie kohorty były dobrze dobrane pod względem rodzaju nowotworu i odsetka chorych z przerzutami odległymi. U chorych stosowano 1-4 cykli chemioterapii. Działania niepożądane G-CSF oceniano za pomocą kryteriów CTCAE 4.03. Skuteczność hematologiczną oceniano za pomocą wyliczenia średniej objętości białych ciałek krwi (ang. White blood cells, WBC) oraz całkowitej liczby neutrofilów (ang. absolute neutrofil count, ANC) i całkowitej liczby limfocytów (ang. absolute lymphocyte count, ALC) wyjściowo oraz dla cykli od 1 do 4. Dodatkowo oceniano częstość występowania gorączki neutropenicznej oraz toksyczności hematologicznych 3. i 4. stopnia.
Wyniki: Średnie wyjściowe wartości dla WBC, ANC i ALC były podobne w obu kohortach.. Średnie wartości dla WBC, ANC i ALC [109/L] dla kohorty P vs L wynosiły: cykl 1: 5,88 vs 12,67, 4,06 vs 12,57, 1,06 vs 1,70; cykl 2: 6,49 vs 12,34, 3,60 vs 10,03, 1,03 vs 1,37; cykl 3: 4,88 vs 17,10, 3,41 vs 12,37, 0,92 vs 1,55; cykl 4: 4,99 vs 8,65, 3,18 vs 6,91, 1,11 vs 1,15. Większość wartości na korzyść pegfilgrastimu osiągnęła istotność statystyczną. Odsetek gorączki neutropenicznej, neutropenii G3-4 i limfocytopenii G3-4 wynosił dla kohorty P: 2,2%, 5,6%, 5,6%; dla kohorty L: 0%, 3,5%, 7,0% , żadna z różnic nie osiągnęła istotności statystycznej. Działania niepożądane związane z G-CSF poddawały się leczeniu a częstość ich występowania nie różniła sie w obu kohortach: goraczka: 2 (7,4%) vs 1 (3,8%) chorych; dreszcze: 2 (7,4%) vs 0 (0%) chorych; bóle kostne: 2 (7,4%) vs 4 (15,4%) chorych.
Wnioski: Długodziałające G-CSF są bezpieczne i skuteczne w profilaktyce pierwotnej gorączki neutropenicznej i innych postaci leukopenii indukowanej chemioterapią. Wyższa skuteczność hematologiczna lipegfilgrastimu w porównaniu do pegfilgrastimu nie przekłada się na większą ilość działań niepożądanych.
