Durwalumab w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca – nowa rejestracja EMA
Redaktor: Maciej Chyziak
Data: 29.07.2020
Źródło: www.ema.europa.eu//KS
23 lipca 2020 roku Komitet do Spraw Produktów Leczniczych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use European Medicines Agency, CHMP EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą zmiany warunków dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego durwalumab.
Durwalumab w monoterapii jest obecnie wskazany w skojarzeniu z etopozydem i cisplatyną lub karboplatyną do leczenia pierwszej linii dorosłych chorych na drobnokomórkowego raka płuca w stadium choroby rozsianej.
Poprzednie wskazanie do zastosowania produktu leczniczego durwalumab obejmuje monoterapię u dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego, nieresekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca z ekspresją PD-L1 na ≥1% komórek nowotworowych. Leczeniem obejmuje się chorych, u których nie stwierdzono progresji choroby w ciągu 42 dni od zakończenia leczenia skojarzonego (chemioradioterapii).
Szczegółowe wskazania do zastosowania produktu leczniczego durwalumab ujęte są w uaktualnionej charakterystyce produktu leczniczego.
Poprzednie wskazanie do zastosowania produktu leczniczego durwalumab obejmuje monoterapię u dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego, nieresekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca z ekspresją PD-L1 na ≥1% komórek nowotworowych. Leczeniem obejmuje się chorych, u których nie stwierdzono progresji choroby w ciągu 42 dni od zakończenia leczenia skojarzonego (chemioradioterapii).
Szczegółowe wskazania do zastosowania produktu leczniczego durwalumab ujęte są w uaktualnionej charakterystyce produktu leczniczego.
