123RF
Europejska Agencja Leków rozszerzyła rejestrację dla pięciu terapii onkologicznych
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 04.04.2022
Źródło: EMA, PTOK
Działy:
Aktualności w Onkologia
Aktualności
Wśród rekomendowanych preparatów są kabozantynib, pembrolizumab, tisagenlecleucel, polatuzumab wedotyny i ruksolitynib z nowymi wskazaniami do leczenia chorób onkologicznych na terenie Unii Europejskiej.
Europejska Agencja Leków (EMA) wydała pozytywną rekomendację dla stosowania następujących preparatów:
– kabozantynib do stosowania w monoterapii u dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego zróżnicowanego raka tarczycy (DTC) opornego lub niekwalifikującego się do leczenia radioaktywną jodyną (RAI), z progresją w trakcie lub po leczeniu terapią systemową;
– pembrolizumab do leczenia chorych z guzami MSI‑H lub dMMR w:
• nieoperacyjnym lub rozsianym raku jelita grubego po wcześniejszej terapii schematem opartym na fluoropirymidynach,
• zaawansowanym lub nawrotowym raku endometrium z progresją w trakcie lub po leczeniu chemioterapią opartą na związkach platyny i nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub radioterapii,
• nieoperacyjnym lub rozsianym raku żołądka, jelita cienkiego lub dróg żółciowych z progresją w trakcie lub po co najmniej jednej linii leczenia;
– tisagenlecleucel do leczenia dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego po co najmniej dwóch terapiach systemowych;
– polatuzumab wedotyny w połączeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem do leczenia dorosłych chorych na wcześniej nieleczonego rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL);
– ruksolitynib do leczenia chorych powyżej 12 r.ż. z ostrą lub przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD), którzy niewystarczająco odpowiadają na leczenie kortykosteroidami lub inną terapią systemową.
– kabozantynib do stosowania w monoterapii u dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego lub rozsianego zróżnicowanego raka tarczycy (DTC) opornego lub niekwalifikującego się do leczenia radioaktywną jodyną (RAI), z progresją w trakcie lub po leczeniu terapią systemową;
– pembrolizumab do leczenia chorych z guzami MSI‑H lub dMMR w:
• nieoperacyjnym lub rozsianym raku jelita grubego po wcześniejszej terapii schematem opartym na fluoropirymidynach,
• zaawansowanym lub nawrotowym raku endometrium z progresją w trakcie lub po leczeniu chemioterapią opartą na związkach platyny i nie są kandydatami do leczenia chirurgicznego lub radioterapii,
• nieoperacyjnym lub rozsianym raku żołądka, jelita cienkiego lub dróg żółciowych z progresją w trakcie lub po co najmniej jednej linii leczenia;
– tisagenlecleucel do leczenia dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka folikularnego po co najmniej dwóch terapiach systemowych;
– polatuzumab wedotyny w połączeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem do leczenia dorosłych chorych na wcześniej nieleczonego rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL);
– ruksolitynib do leczenia chorych powyżej 12 r.ż. z ostrą lub przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD), którzy niewystarczająco odpowiadają na leczenie kortykosteroidami lub inną terapią systemową.
