FDA o pembrolizumabie w raku pęcherza moczowego

Na początku stycznia FDA zaaprobowała pembrolizumab w dawce 200 mg co trzy tygodnie dopóki nie nastąpi nieakceptowalna toksyczność, utrzymująca się choroba lub wysokie ryzyko nawrotu raka pęcherza moczowego NMIBC lub postęp choroby lub w leczeniu przez do 24 miesięcy bez progresji.

Głównym wynikiem efektywności leczenia była odpowiedź całkowita oraz czas tej odpowiedzi mierzone badaniami m.in. urologicznej tomografii komputerowej. Odpowiedź całkowita u 96 pacjentów z wysokim ryzykiem BCG bez odpowiedzi NMIBC z CIS wynosiła 41 procent a średni czas odpowiedzi 16,2 miesiąca. 46 procent chorych doświadczało odpowiedzi całkowitej przez 12 miesięcy.

Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi były m.in. zmęczenie, biegunki, wysypka, bóle mięśniowe, kaszel, nudności.