Leki przeciwnowotworowe zarejestrowane przez U.S. FDA w 2011 roku
Autor: Izabela Żmijewska
Data: 25.11.2011
Źródło: www.fda.gov
Kategorie:
Pierś
Układ moczowo-płciowego
Gruczoły wydzielania wewnętrznego
Płuco i opłucna
Narządy głowy i szyi
Ginekologia onkologiczna
Czerniak
Gruczoł krokowy
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (U.S. FDA – Food and Drug Administration) zarejestrowała 10 leków stosowanych w leczeniu nowotworów litych.
Ipilimumab (Yervoy) – 25 marzec 2011; leczenie nieoperacyjnego lub zaawansowanego czerniaka z przerzutami.
Peginterferon alfa-2b (Sylatron) – 29 marzec 2011; leczenie uzupełniające czerniaka u chorych po resekcji mikro- lub makroprzerzutów do węzłów chłonnych; do leczenia kwalifikują się chorzy, u których nie upłynęły więcej niż 84 dni od zabiegu operacyjnego.
Vandetanib (Zactima) – 6 kwiecień 2011; leczenie objawowego lub postępującego, nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy. Zastosowanie vandetanibu w przypadku bezobjawowej, wolno postępującej/progresującej choroby powinno być ostrożne ze względu na działania niepożądane związane z leczeniem.
Octan abirateronu (Zytiga) – 28 kwiecień 2011; w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem do leczenia przerzutowego, zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację (mCRCP) u mężczyzn, u których wystąpiła progresja choroby, lub którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel.
Ewerolimus (Afinitor) – 5 maj 2011; leczenie chorych na nieoperacyjne, miejscowo zaawansowane lub przerzutowe guzy neuroendokrynne trzustki, u których stwierdzono progresję choroby. Toksyczność i skuteczność ewerolimusu nie została określona w rakowiakach.
Sunitynib (Sutent) – 20 maj 2011; leczenie chorych na nieoperacyjne, miejscowo zaawansowane lub przerzutowe, wysokozróżnicowane guzy neuroendokrynne trzustki, u których stwierdzono progresję choroby.
Wemurafenib (Zelboraf) – 17 sierpień 2011; leczenie chorych na nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego czerniaka z potwierdzoną mutacją BRAF V600E.
Kryzotynib (XALKORI) – 26 sierpień 2011; leczenia zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u chorych z rearanżacją w genie ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Denosumab (Prolia) – 16 wrzesień 2011; leczenia utraty masy kostnej u mężczyzn poddanych hormonalnej ablacji z powodu nieprzerzutowego raka prostaty oraz u kobiet po menopauzie leczonych uzupełniająco inhibitorami aromatazy w przebiegu raka piersi.
Cetuximab (Erbitux) – 7 listopad 2011; pierwsza linia leczenia w połączeniu z cisplatyną/karboplatyną i 5-fluorouracylem u chorych prezentujących wznowę loko-regionalną i/lub przerzuty raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.
Bewacyzumab (Avastin) – 8 listopad 2011; wycofanie rejestracji w leczeniu raka piersi
Peginterferon alfa-2b (Sylatron) – 29 marzec 2011; leczenie uzupełniające czerniaka u chorych po resekcji mikro- lub makroprzerzutów do węzłów chłonnych; do leczenia kwalifikują się chorzy, u których nie upłynęły więcej niż 84 dni od zabiegu operacyjnego.
Vandetanib (Zactima) – 6 kwiecień 2011; leczenie objawowego lub postępującego, nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy. Zastosowanie vandetanibu w przypadku bezobjawowej, wolno postępującej/progresującej choroby powinno być ostrożne ze względu na działania niepożądane związane z leczeniem.
Octan abirateronu (Zytiga) – 28 kwiecień 2011; w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem do leczenia przerzutowego, zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację (mCRCP) u mężczyzn, u których wystąpiła progresja choroby, lub którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel.
Ewerolimus (Afinitor) – 5 maj 2011; leczenie chorych na nieoperacyjne, miejscowo zaawansowane lub przerzutowe guzy neuroendokrynne trzustki, u których stwierdzono progresję choroby. Toksyczność i skuteczność ewerolimusu nie została określona w rakowiakach.
Sunitynib (Sutent) – 20 maj 2011; leczenie chorych na nieoperacyjne, miejscowo zaawansowane lub przerzutowe, wysokozróżnicowane guzy neuroendokrynne trzustki, u których stwierdzono progresję choroby.
Wemurafenib (Zelboraf) – 17 sierpień 2011; leczenie chorych na nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego czerniaka z potwierdzoną mutacją BRAF V600E.
Kryzotynib (XALKORI) – 26 sierpień 2011; leczenia zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u chorych z rearanżacją w genie ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Denosumab (Prolia) – 16 wrzesień 2011; leczenia utraty masy kostnej u mężczyzn poddanych hormonalnej ablacji z powodu nieprzerzutowego raka prostaty oraz u kobiet po menopauzie leczonych uzupełniająco inhibitorami aromatazy w przebiegu raka piersi.
Cetuximab (Erbitux) – 7 listopad 2011; pierwsza linia leczenia w połączeniu z cisplatyną/karboplatyną i 5-fluorouracylem u chorych prezentujących wznowę loko-regionalną i/lub przerzuty raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.
Bewacyzumab (Avastin) – 8 listopad 2011; wycofanie rejestracji w leczeniu raka piersi
