Nowa rejestracja octanu abirateronu w Europie do leczenie raka prostaty

Zytiga jest steroidowym inhibitorem CYP17A1 (CYP450c17), enzymu biorącego udział w syntezie dehydroepiandrosteronu i androstendionu, które mogą być następnie metabolizowane do testosteronu. Działanie abirateronu polega na zmniejszeniu produkcji testosteronu, który stymuluje wzrost komórek raka prostaty.

15 listopada 2012 Komitet Europejskiej Agencji Medycznej (CHMP) przyjął pozytywną rekomendację dla przyznania nowej rejestracji octanowi abirateronu (Zytiga) do leczenia bezobjawowego lub skąpoobjawowego raka prostaty opornego na kastrację po niepowodzeniu wcześniejszej hormonoterapii u chorych, u których chemioterapia nie jest jeszcze wskazana.

Rejestracji dokonano na podstawie wyników badania III fazy (COU-AA-302), w którym wykazano korzyść w zakresie mediany przeżycia wolnego od progresji (PFS) oraz trend w kierunku wydłużenia mediany całkowitego przeżycia u chorych leczonych abirateronem w połączeniu z prednizonem w porównaniu do otrzymujących placebo z prednizonem.

Zytiga w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem została wcześniej zarejestrowana do leczenia przerzutowego, zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację (mCRCP) u mężczyzn, u których wystąpiła progresja choroby, lub którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel.