Nowy lek zatwierdzony w terapii raka piersi.
Autor: Katarzyna Bakalarska
Data: 06.12.2013
Źródło: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002389/smops/Positive/human_smop_000597.jsp&mid=WC0b01ac058001d127
Preparat trastuzumab emtansine (Kadcyla, Roche)został zatwierdzony do terapii HER2-dodatniego raka piersi u pacjentów z przerzutami. Według badań miał okazać się bardziej skuteczny i mniej toksyczny niż dotychczas stosowane leki.
Preparat trastuzumab emtansine (Kadcyla, Roche)został zatwierdzony do terapii HER2-dodatniego raka piersi u pacjentów z przerzutami. Według badań miał okazać się bardziej skuteczny i mniej toksyczny niż dotychczas stosowane leki.
Trastuzumab jest przeciwciałem monoklonalnym połączonym z cząsteczką DM1, która po związaniu trastuzumabu z receptorami HER2 powoduje śmierć komórek nowotworowych. Preparat Kadcyla jest wskazany u pacjentów wcześniej leczonych trastuzumabem i taxanami (w monoterapii lub połączonych).
Pozytywnych danych o skutecznościu Kadcyla dostarczyło badanie EMILIA, w którym uczestniczyło 991 pacjentów. Osoby otrzymujące terapię nowym lekiem przeżyły niemal 6 miesięcy dłużej niż przyjmujący lapatynib i kapecytabinę (30,9% vs 25,1 m.). Dodatkowo, pacjenci ci doświadczali mniejszej ilości działań niepożądanych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi przy trastuzumabie były: trombocytopenia (12,9%), podwyższone AST (4,3%), ALT (2,9%), anemia, męczliwość oraz hipokaliemia i neutropenia (po ok.2%). U pacjenci leczonych w standardowy sposób najczęściej obserwowano biegunkę (20,7%) i zespół dłoniowo-podeszwowy (16,4%), wymioty, neutropenia i męczliwość (po ok.4%).
Niestety, wadą nowego leku jest jego cena. W Stanach Zjednoczonych miesięczna terapia kosztuje ok. 9800 dolarów.
Trastuzumab jest przeciwciałem monoklonalnym połączonym z cząsteczką DM1, która po związaniu trastuzumabu z receptorami HER2 powoduje śmierć komórek nowotworowych. Preparat Kadcyla jest wskazany u pacjentów wcześniej leczonych trastuzumabem i taxanami (w monoterapii lub połączonych).
Pozytywnych danych o skutecznościu Kadcyla dostarczyło badanie EMILIA, w którym uczestniczyło 991 pacjentów. Osoby otrzymujące terapię nowym lekiem przeżyły niemal 6 miesięcy dłużej niż przyjmujący lapatynib i kapecytabinę (30,9% vs 25,1 m.). Dodatkowo, pacjenci ci doświadczali mniejszej ilości działań niepożądanych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi przy trastuzumabie były: trombocytopenia (12,9%), podwyższone AST (4,3%), ALT (2,9%), anemia, męczliwość oraz hipokaliemia i neutropenia (po ok.2%). U pacjenci leczonych w standardowy sposób najczęściej obserwowano biegunkę (20,7%) i zespół dłoniowo-podeszwowy (16,4%), wymioty, neutropenia i męczliwość (po ok.4%).
Niestety, wadą nowego leku jest jego cena. W Stanach Zjednoczonych miesięczna terapia kosztuje ok. 9800 dolarów.
