Nowy związek wykorzystywany w badaniu PET u chorych na raka prostaty
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 23.09.2012
Źródło: www.fda.gov
U.S. FDA (Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) zarejestrowała cholinę znakowaną 11C wykorzystywaną w badaniu PET w celu detekcji wznowy raka gruczołu krokowego
Badanie PET wykorzystujące 11C cholinę jest pomocnym narzędziem w sytuacji występowania podwyższonej wartości PSA w surowicy krwi u chorych nie prezentujących objawów klinicznych, wznowy choroby. Ponadto badanie to wykrywa wznowę pomimo braku jej stwierdzenia w tomografii komputerowej.
Rejestracji dokonano na postawie wyników 4 niezależnych badań, w których łącznie brało udział 98 chorych na raka prostaty. U około 50% chorych w każdym z badań wykonano biopsję wznowy, która potwierdzała obecność nowotworu. Wynik fałszywie dodatnie w zależności od badania wahał się na poziomie 15-45%, co nakłada konieczność wykonania biopsji wznowy u chorych z dodatnim wynikiem badania PET.
Obecnie Mayo Clinic PET Radiochemistry Facility w Rochester Minnesota jest jedynym miejscem wytwarzającym 11C cholinę, która natychmiast po jej wytworzeniu musi być wykorzystana.
Rejestracji dokonano na postawie wyników 4 niezależnych badań, w których łącznie brało udział 98 chorych na raka prostaty. U około 50% chorych w każdym z badań wykonano biopsję wznowy, która potwierdzała obecność nowotworu. Wynik fałszywie dodatnie w zależności od badania wahał się na poziomie 15-45%, co nakłada konieczność wykonania biopsji wznowy u chorych z dodatnim wynikiem badania PET.
Obecnie Mayo Clinic PET Radiochemistry Facility w Rochester Minnesota jest jedynym miejscem wytwarzającym 11C cholinę, która natychmiast po jej wytworzeniu musi być wykorzystana.
