Palbocyklib na raka piersi zarejestrowany w Unii Europejskiej
Autor: Marta Koblańska
Data: 16.12.2016
Źródło: mat press/MK
Komisja Europejska (KE) wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku palbocyklib do stosowania u kobiet w leczeniu hormonowrażliwego, ujemnego pod względem receptora ludzkiego czynnika wzrostu naskórka typu 2 (HR+/HER2-), lokalnie zaawansowanego lub rozsianego raka piersi.
Rejestracja leku IBRANCE obejmuje stosowanie leku w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy. Rejestracja obejmuje również stosowanie leku w skojarzeniu z fulwestrantem u kobiet po wcześniejszej terapii hormonalnej.
Obecnie nie istnieje lek umożliwiający wyleczenie rozsianego raka piersi , który jest najczęstszą przyczyną zgonów nowotworowych u kobiet w Europie, a w ciągu ostatnich trzydziestu lat nastąpiła zaledwie nieznaczna poprawa rokowania u tych pacjentek. Pacjentki potrzebują nowych opcji terapeutycznych, które umożliwią powstrzymanie progresji choroby nowotworowej, leczenie objawów oraz będą wspomagać jak najdłuższe utrzymanie jakości życia.
Powyższa decyzja o rejestracji leku umożliwia pacjentkom dostęp do pierwszego leku w nowej klasie leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez hamowanie kinaz cyklinozależnych 4 i 6 (CDK 4/6). Lek stanowi nową alternatywę terapeutyczną u kobiet z tym typem rozsianego raka piersi.
Dzięki niedawnej rejestracji w Unii Europejskiej, lek, który od czasu pierwszej rejestracji przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w lutym 2015 roku był stosowany u ponad 40 000 kobiet w Stanach Zjednoczonych, jest obecnie dostępny w ponad 50 krajach.
Obecnie nie istnieje lek umożliwiający wyleczenie rozsianego raka piersi , który jest najczęstszą przyczyną zgonów nowotworowych u kobiet w Europie, a w ciągu ostatnich trzydziestu lat nastąpiła zaledwie nieznaczna poprawa rokowania u tych pacjentek. Pacjentki potrzebują nowych opcji terapeutycznych, które umożliwią powstrzymanie progresji choroby nowotworowej, leczenie objawów oraz będą wspomagać jak najdłuższe utrzymanie jakości życia.
Powyższa decyzja o rejestracji leku umożliwia pacjentkom dostęp do pierwszego leku w nowej klasie leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez hamowanie kinaz cyklinozależnych 4 i 6 (CDK 4/6). Lek stanowi nową alternatywę terapeutyczną u kobiet z tym typem rozsianego raka piersi.
Dzięki niedawnej rejestracji w Unii Europejskiej, lek, który od czasu pierwszej rejestracji przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w lutym 2015 roku był stosowany u ponad 40 000 kobiet w Stanach Zjednoczonych, jest obecnie dostępny w ponad 50 krajach.