Profil korzyści do ryzyka w zastosowaniu ramucyrumabu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Ramucyrumab to monoklonalne przeciwciało przeciwko receptorowi dla VEGF2. Lek jest zaaprobowany przez FDA w leczeniu zaawansowanego raka żołądka, niedrobnokomórkowego raka płuc, raka jelita grubego oraz raka wątrobowokomórkowego. Na łamach EClinical Medicine pokazał się przegląd systematyczny z metaanalizą, w którym oceniono profil korzyści do ryzyka z zastosowania tego leku.

W sumie badacze włączyli do analizy 10 randomizowanych badań klinicznych. W porównaniu z kontrolą, stosowanie ramucyrumabu było związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ciężkich działań niepożądanych (37,5% vs 33,5%; RR=1,13; 95% CI: 1,05-1,21). Podobnie zaobserwowano tendencje do zwiększonego ryzyka powikłania leczenia śmiercią (1,8% vs 1,3%; RR=1,41; 95% CI: 0,96-2,07).

W trzech analizowanych badaniach klinicznych nie opisano wpływu leczenia na jakość życia pacjenta, a w pozostałych siedmiu nie odnotowano istotnej poprawy Po zastosowaniu skali ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale do oszacowania korzyści klinicznych wykazano, że dla pięciu z sześciu zaaprobowanych kombinacji leczenia z ramucyrumabem, punktacja wskazała wartość 1/5 lub 2/5 co oznaczało pomijalne/niewielkie korzyści kliniczne.

W przedstawionej metaanalizie wskazano że zastosowanie ramucyrumabu wiąże się z częstszym występowaniem ciężkich powikłań leczenia przy niewielkim lub pomijalnym efekcie klinicznym.