Schemat FOLIRI skojarzony z cetuksymabem czy bewacyzumabem u chorych na raka jelita grubego?
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 09.06.2013
Źródło: Heinemann V et al. Randomized comparison of FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment of KRAS wild-type metastatic colorectal cancer: German AIO study KRK-0306 (FIRE-3). J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr LBA3506).
Podczas tegorocznego spotkania ASCO (American Society of Clinical Oncology) 2013 zaprezentowano wyniki badania III fazy porównującego skuteczność schematu składającego się z cetuksymabem z FOLFIRI (irynotekan, 5-fluorouracyl, leukoworyna) w porównaniu do bewacyzumabu z FOLFIRI w pierwszej linii leczenia u chorych na zaawansowanego raka jelita grubego z niezmutowanym genem KRAS.
Do badania zakwalifikowano 592 chorych z niezmutowanym genem KRAS. Zakwalifikowani chorzy prezentowali dobry stan ogólny (ECOG 0-1 – 98% badanych). Schemat FOLFIRI podawany był standardowo co 2 tygodnie, do którego dołączano cetuksymab w dawce początkowej 400 mg/m2 (dzień 1) następnie 250 mg/m2 co 7 dni, lub bewacyzumab w dawce 5 mg/m2 co 2 tygodnie. Mediana czasu trwania leczenia wynosiła 4,7 oraz 5,3 miesięcy.
Obserwowane odsetki obiektywnych odpowiedzi klinicznych były zbliżone w obu grupach – 72% (cetuksymab z FOLFIRI) vs 63% (bewacyzumab z FOLFIRI); p=0,017. W badaniu nie zaobserwowano różnicy w zakresie mediany przeżycia wolnego od progresji (PFS – progression free survival) pomiędzy badanymi grupami (10,3 vs 10,4 miesięcy; HR 1,04; p=0,69). Jednak u chorych leczonych cetuksymabem zaobserwowano istotną statystycznie różnicę w zakresie mediany całkowitego przeżycia chorych (OS – overall survival) – 28,8 vs 25,0 miesięcy (HR 0,77; p=0,0164). W badaniu nie zaprezentowano wyników dotyczących porównania toksyczności obu schematów oraz nie przedstawiono rodzaju terapii którą chorzy otrzymywali po zakończeniu udziału w badaniu.
Obserwowane odsetki obiektywnych odpowiedzi klinicznych były zbliżone w obu grupach – 72% (cetuksymab z FOLFIRI) vs 63% (bewacyzumab z FOLFIRI); p=0,017. W badaniu nie zaobserwowano różnicy w zakresie mediany przeżycia wolnego od progresji (PFS – progression free survival) pomiędzy badanymi grupami (10,3 vs 10,4 miesięcy; HR 1,04; p=0,69). Jednak u chorych leczonych cetuksymabem zaobserwowano istotną statystycznie różnicę w zakresie mediany całkowitego przeżycia chorych (OS – overall survival) – 28,8 vs 25,0 miesięcy (HR 0,77; p=0,0164). W badaniu nie zaprezentowano wyników dotyczących porównania toksyczności obu schematów oraz nie przedstawiono rodzaju terapii którą chorzy otrzymywali po zakończeniu udziału w badaniu.
