Surufatynib w leczeniu zaawansowanych guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych poza trzustką: wyniki badania klinicznego SANET-ep

Surufatynib to inhibitor receptorów dla czynników wzrostu naczyniowo-śródbłonkowych (VEGFR 1-3), fibroblastów 1 (FGFR1) oraz czynnika stymulacji kolonii 1 (CSF-1R). Zespół chińskich naukowców na łamach Lancet Oncology opublikował wyniki badania klinicznego III fazy dotyczące zastosowania tego leku u pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi zlokalizowanymi poza trzustką.

Do badania włączono pacjentów ze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi u których stosowano wcześniej nie więcej niż dwie terapie systemowe. Pacjenci byli randomizowani w stosunku 2:1 do surufatynibu lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia wolny od progresji.

Do surufatynibu zostało zrandomizowanych 129 uczestników, a do placebo 69. Mediana czasu przeżycia wolnego od progresji w grupie interwencyjnej wyniosła 9,2 miesiące, a w grupie placebo 3,8 miesięcy (HR=0,33; 95% CI: 0,22-0,50). Leczenie wiązało się z częstszym występowaniem nadciśnienia tętniczego (36% vs. 13%), białkomoczu (19% vs. 0%). W grupie interwencyjnej odnotowano przypadki śmierci, które mogły być związane z leczeniem ( przyczyny: rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, encefalopatia wątrobowa, ostatnia przyczyna nie została określona).

Surufatynib wydłuża czas przeżycia wolny od progresji u pacjentów z zaawansowanym guzem neuroendokrynnym zlokalizowanym pozatrzustkowo.
CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), HR – Hazard Ratio (pl. hazard względny)