Test genetyczny ryzyka rozwoju raka piersi zatwierdzony przez FDA

FDA stwierdziła, że test, który polega na analizie DNA pobranego z próbek śliny, dostarcza informacji o zagrożeniach genetycznych, ale na jego podstawie nie można określić ogólnego ryzyka związanego z rozwojem choroby.

Test wykrywa tylko trzy z ponad 1000 znanych mutacji BRCA i nie są one najbardziej powszechne w ogólnej populacji.

Mutacje BRCA odpowiadają za około 50 procent dziedzicznych nowotworów sutka, a około 65 procent osób, którzy dziedziczą mutacje, zachoruje na raka piersi.Test analizuje szczegółowo DNA pod kontem genów BRAC1 i BRAC2, których mutacje patologiczne związane są z wysokim ryzykiem raka piersi i jajnika.

Agencja ustanowiła również warunki dla firmy 23andMe w zakresie zapewnienia dokładności testu i jego niezawodności. Jest to pierwszy tego typu test skierowany do powszechnego stosowania.