Transtuzmab emtansine (T-DM1) bardziej skuteczny u kobiet chorych na zaawanasowanego raka piersi z wyższa ekspresją HER2.
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 14.04.2013
Źródło: American Association for Cancer Research (AACR), April 6-10 2013. Washington D.C.
Podczas corocznego spotkania American Association for Cancer Research (AACR), które odbyło się w Waszyngtonie zaprezentowano wyniki analizy podgrup pochodzące z badania rejestracyjnego EMILIA oceniającego skuteczność trastuzumab emtansine w prównaniu do lapatynibu z kapecytabiną.
Trastuzumab-MCC-DM1 (T-DM1) jest nowym przeciwciałem monoklonalnym. T-DM1 składa się z trastuzumabu (T), do którego linkerem dołączony jest inhibitor tubuliny (DM-1) o mechanizmie działania podobnym do alkaloidów vinca. T-DM1 wiąże się z receptorem HER2 z podobnym powinowactwem co trastuzumab. Po połączeniu T-DM1 z receptorem HER2 dochodzi do wewnątrzkomórkowego uwolnienia DM-1 doprowadzającego do śmierci komórki nowotworowej.
Trastuzumab emtansine (Kadcyla®) jest zarejestrowany do leczenia kobiet chorych na HER2 pozytywnego zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi po niepowodzeniu wcześniejszej terapii trastuzumabem oraz taksoidem.
Rejestracji dokonano na podstawie wyników badania 3 fazy (EMILIA) oceniającego skuteczność trastuzumabu-MCC-DM1 (T-DM1) w porównaniu z lapatynibem i kapecytabiną u kobiet chorych na zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z nadekspresją/amplifikacją HER2+, które poddane były wcześniejszej terapii schematem zawierającym taksoid oraz trastuzumab.
Do badania zakwalifikowano 991 chorych kobiet. Mediana całkowitego przeżycia (overall survival – OS) chorych leczonych trastuzumabem emtansine była dłuższa niż u chorych leczonych lapatynibem z kapecytabiną – 30,9 miesięcy vs 25,1 miesięcy.
Badacze porównali poziom ekspresji białka HER2, poziom HER2 mRNA oraz status mutacji PI3KCA z długością mediany OS kobiet leczonych trastuzumab emtansine. Analiza podgrup wykazała, że chore leczone trastuzumab emtansine, u których występuje wysoki poziom HER2 mRNA mediana OS jest dłuższa niż u badanych prezentujących niski poziom – 34,1 vs 26,5 miesięcy. Biorąc pod uwagę tylko chore prezentujące wysoki poziom HER2 mRNA, u kobiet otrzymujących trastuzumab emtansine zaobserwowano obniżenie ryzyka zgonu o 47% w porównaniu do badanych leczonych lapatynibem z kapecytabiną. Nie wykazano wpływu statusu mutacji PI3KCA na długość mediany przeżycia wolnego od progresji (progression free survival).
Trastuzumab emtansine (Kadcyla®) jest zarejestrowany do leczenia kobiet chorych na HER2 pozytywnego zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi po niepowodzeniu wcześniejszej terapii trastuzumabem oraz taksoidem.
Rejestracji dokonano na podstawie wyników badania 3 fazy (EMILIA) oceniającego skuteczność trastuzumabu-MCC-DM1 (T-DM1) w porównaniu z lapatynibem i kapecytabiną u kobiet chorych na zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z nadekspresją/amplifikacją HER2+, które poddane były wcześniejszej terapii schematem zawierającym taksoid oraz trastuzumab.
Do badania zakwalifikowano 991 chorych kobiet. Mediana całkowitego przeżycia (overall survival – OS) chorych leczonych trastuzumabem emtansine była dłuższa niż u chorych leczonych lapatynibem z kapecytabiną – 30,9 miesięcy vs 25,1 miesięcy.
Badacze porównali poziom ekspresji białka HER2, poziom HER2 mRNA oraz status mutacji PI3KCA z długością mediany OS kobiet leczonych trastuzumab emtansine. Analiza podgrup wykazała, że chore leczone trastuzumab emtansine, u których występuje wysoki poziom HER2 mRNA mediana OS jest dłuższa niż u badanych prezentujących niski poziom – 34,1 vs 26,5 miesięcy. Biorąc pod uwagę tylko chore prezentujące wysoki poziom HER2 mRNA, u kobiet otrzymujących trastuzumab emtansine zaobserwowano obniżenie ryzyka zgonu o 47% w porównaniu do badanych leczonych lapatynibem z kapecytabiną. Nie wykazano wpływu statusu mutacji PI3KCA na długość mediany przeżycia wolnego od progresji (progression free survival).
