123RF
Coraz bliżej opracowania pierwszej szczepionki przeciwko RSV
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 19.10.2022
Źródło: Damian Matusiak
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
| Tagi: | RSV, szczepionka |
Przedstawiono pozytywne wyniki badań III fazy dotyczących kandydata na szczepionkę przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu dla dorosłych w wieku 60 lat i starszych. To jeden z najgroźniejszych wirusów w sezonie infekcyjnym.
Firma farmaceutyczna ogłosiła pozytywne wyniki badań III fazy dotyczących kandydata na szczepionkę przeciwko RSV dla dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Preparat wykazał się wysoką skutecznością, wynoszącą 82,6 proc. (7 z 12 466 osób vs 40 z 12 494 badanych) przeciwko zapaleniu płuc wywołanemu przez RSV; efekt dotyczył podtypów RSV-A oraz RSV-B.
Wysoką skuteczność szczepionki zaobserwowano również w wielu wstępnie określonych drugorzędowych punktach końcowych, co jest bardzo istotne z punktu widzenia pacjentów najbardziej narażonych na ciężki przebieg infekcji. Skuteczność przeciwko ciężkiej postaci zapalenia płuc wyniosła 94,1 proc. U uczestników z istniejącymi wcześniej chorobami współistniejącymi (przewlekłe choroby układu oddechowego, naczyniowo-krążeniowe oraz endokrynologiczne) wykazano skuteczność na poziomie aż 94,6 proc., dodatkowo 93,8-proc. skuteczność osiągnięto wśród osób w wieku od 70 do 79 lat.
Złożenie wniosków regulacyjnych jest spodziewane w drugiej połowie tego roku. Preparat przeciwko RSV dla osób starszych zawiera rekombinowany antygen glikoproteiny RSV F (RSVPreF3) w połączeniu z zastrzeżonym przez GSK adiuwantem AS01E.
Firma GlaxoSmithKline jest jednym z czołowych graczy w wyścigu o opracowanie bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciwko RSV; kolejnym jest amerykański Pfizer, który w sierpniu br. podał wyniki badania fazy III. Na tym nie koniec, gdyż do końca 2022 r. spodziewane są również dane dotyczące preparatów firm Johnson & Johnson oraz Moderna.
Są to wieści pozytywne z dwóch względów: po pierwsze RSV jest bardzo groźnym wirusem, po drugie obecnie na świecie nie ma zatwierdzonych szczepionek przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu.
Opracowanie: lek. Damian Matusiak
Wysoką skuteczność szczepionki zaobserwowano również w wielu wstępnie określonych drugorzędowych punktach końcowych, co jest bardzo istotne z punktu widzenia pacjentów najbardziej narażonych na ciężki przebieg infekcji. Skuteczność przeciwko ciężkiej postaci zapalenia płuc wyniosła 94,1 proc. U uczestników z istniejącymi wcześniej chorobami współistniejącymi (przewlekłe choroby układu oddechowego, naczyniowo-krążeniowe oraz endokrynologiczne) wykazano skuteczność na poziomie aż 94,6 proc., dodatkowo 93,8-proc. skuteczność osiągnięto wśród osób w wieku od 70 do 79 lat.
Złożenie wniosków regulacyjnych jest spodziewane w drugiej połowie tego roku. Preparat przeciwko RSV dla osób starszych zawiera rekombinowany antygen glikoproteiny RSV F (RSVPreF3) w połączeniu z zastrzeżonym przez GSK adiuwantem AS01E.
Firma GlaxoSmithKline jest jednym z czołowych graczy w wyścigu o opracowanie bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciwko RSV; kolejnym jest amerykański Pfizer, który w sierpniu br. podał wyniki badania fazy III. Na tym nie koniec, gdyż do końca 2022 r. spodziewane są również dane dotyczące preparatów firm Johnson & Johnson oraz Moderna.
Są to wieści pozytywne z dwóch względów: po pierwsze RSV jest bardzo groźnym wirusem, po drugie obecnie na świecie nie ma zatwierdzonych szczepionek przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu.
Opracowanie: lek. Damian Matusiak
