Erenumab, galcanezumab i fremanezumab dopuszczone do obrotu w prewencji migreny
Autor: Marta Koblańska
Data: 14.11.2018
Źródło: DM/www.tevapharm.com/www.ema.europa.eu/www.drugs.com/www.fda.gov
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Jakie nowe leki pojawiły się na rynku w leczeniu migreny? Oto nowe preparaty w ostatnim czasie dopuszczone do obrotu lub te, w sprawie których spodziewana jest decyzja pozytywna.
Migrena to bardzo uciążliwa choroba; w Polsce cierpi na nią około 15 proc. populacji. W tym roku pisaliśmy już o nowej generacji leków na migrenę, czyli o przeciwciałach przeciwko CGRP. Trzy z nich zostały w tym roku zaaprobowane przez FDA oraz EMA.
W bieżącym roku do obrotu dopuszczono preparat AIMOVIG, zawierający erenumab i produkowany przez firmę Amgen Inc. Aimovig jest stosowany u osób, u których występują co najmniej 4 dni z migreną w miesiącu. Zalecana przez producenta dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie (jednorazowe wstrzyknięcie).
Kolejnym preparatem jest Emgalty (galcanezumab), którego producentem jest Eli Lilly and Company. W badaniach nad skutecznością leku (EVOLVE-1 oraz EVOLVE-2) wykazano, że zapobiega on epizodom migreny u 50-60 proc. pacjentów. Warto dodać, że jest on już zaaprobowany przez FDA, lecz wciąż czekamy na decyzję EMA co do dopuszczenia do obrotu; na podstawie opinii wydanej przez Committee for Medicinal Products for Human Use wydaje się, że będzie ona pozytywna.
FDA, a także EMA dopuściły do obrotu kolejne przeciwciało przeciwko CGRP, fremanezumab. Preparat Ajovy dystrybuowany jest przez firmę Teva.
W bieżącym roku do obrotu dopuszczono preparat AIMOVIG, zawierający erenumab i produkowany przez firmę Amgen Inc. Aimovig jest stosowany u osób, u których występują co najmniej 4 dni z migreną w miesiącu. Zalecana przez producenta dawka wynosi 70 mg co 4 tygodnie (jednorazowe wstrzyknięcie).
Kolejnym preparatem jest Emgalty (galcanezumab), którego producentem jest Eli Lilly and Company. W badaniach nad skutecznością leku (EVOLVE-1 oraz EVOLVE-2) wykazano, że zapobiega on epizodom migreny u 50-60 proc. pacjentów. Warto dodać, że jest on już zaaprobowany przez FDA, lecz wciąż czekamy na decyzję EMA co do dopuszczenia do obrotu; na podstawie opinii wydanej przez Committee for Medicinal Products for Human Use wydaje się, że będzie ona pozytywna.
FDA, a także EMA dopuściły do obrotu kolejne przeciwciało przeciwko CGRP, fremanezumab. Preparat Ajovy dystrybuowany jest przez firmę Teva.