123RF
Europejska Agencja Medyczna zarekomendowała nową szczepionkę na wirusowe zapalenie wątroby typu B
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Komitet Produktów Medycznych do Użytku Ludzkiego (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Europejskiej Agencji Medycznej (EMA) wydał pozytywną rekomendację dla szczepionki PreHevbri.
Szczepionka pod nazwą PreHevBrio otrzymała już dopuszczenie do stosowania przez Agencję ds. Żywności i Leków USA (FDA) 30 listopada 2021 r. oraz pod nazwą Sci-B-Vac, zezwolono na jej stosowanie w Izraelu. Producentem jest amerykańska firma VBI Vaccines
Obecnie według ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) w Europie, czyli w krajach UE i znajdujących się poza nią, najwyższy wskaźnik ostrych zakażeń wątroby spowodowanych przez WZW B notowany jest wśród osób w wieku od 35 do 44 lat, zaś infekcji przewlekłych, spowodowanych przez to schorzenie – w grupie wiekowej 25–34 lata.
Program szczepień ma zapobiec dalszej transmisji tego schorzenia. Według WHO na świecie 290 mln osób choruje na WZW B, dotyczy to zarówno infekcji ostrych, jak i przewlekłych.
PreHevbri jest szczepionką złożoną z trzech antygenów powierzchniowych wirusa WZW B. Dawkowanie poprzez iniekcję w trzech dawkach w miesiącu 0, 1 i 6. Jest przeznaczona dla osób w wieku powyżej lat 18.
Rekomendacja bazuje na testach klinicznych, w których brało udział 1067 osób w wieku powyżej 18 lat, oraz na wynikach osobnego badania, w którym brało udział 2838 osób w wieku od 18 do 45 lat. Rekomendacja zostanie sprawdzona przez odpowiednią dyrekcję Komisji Europejskiej.
Jeśli szczepionka zostanie zaaprobowana, PreHevbri będzie pierwszą w Unii Europejskiej szczepionką z trzech antygenów powierzchniowych.
Opracowanie: Marek Meissner
Obecnie według ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) w Europie, czyli w krajach UE i znajdujących się poza nią, najwyższy wskaźnik ostrych zakażeń wątroby spowodowanych przez WZW B notowany jest wśród osób w wieku od 35 do 44 lat, zaś infekcji przewlekłych, spowodowanych przez to schorzenie – w grupie wiekowej 25–34 lata.
Program szczepień ma zapobiec dalszej transmisji tego schorzenia. Według WHO na świecie 290 mln osób choruje na WZW B, dotyczy to zarówno infekcji ostrych, jak i przewlekłych.
PreHevbri jest szczepionką złożoną z trzech antygenów powierzchniowych wirusa WZW B. Dawkowanie poprzez iniekcję w trzech dawkach w miesiącu 0, 1 i 6. Jest przeznaczona dla osób w wieku powyżej lat 18.
Rekomendacja bazuje na testach klinicznych, w których brało udział 1067 osób w wieku powyżej 18 lat, oraz na wynikach osobnego badania, w którym brało udział 2838 osób w wieku od 18 do 45 lat. Rekomendacja zostanie sprawdzona przez odpowiednią dyrekcję Komisji Europejskiej.
Jeśli szczepionka zostanie zaaprobowana, PreHevbri będzie pierwszą w Unii Europejskiej szczepionką z trzech antygenów powierzchniowych.
Opracowanie: Marek Meissner
