FDA akceptuje wyższą dawkę semaglutydu

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła wyższą dawkę – 2 mg – semaglutydu dla osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Poprzednia maksymalna dawka wynosiła 1 mg (podawana podskórnie raz w tygodniu).

Semaglutyd stosowany jest do długotrwałej kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością lub nadwagą i z co najmniej jednym schorzeniem związanym z nadmierną masą ciała (np. wysoki cholesterol, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca typu 2).

Kluczowe badanie SUSTAIN FORTE dotyczyło dawki 2 mg, która, podobnie jak niższa dawka stosowana w cukrzycy typu 2, była podawana jako jednorazowa dawka tygodniowa.

W 40-tygodniowym badaniu udział wzięło 961 pacjentów. Podawanie dawek 2 mg doprowadziło do znacznego zmniejszenia stężenia HbA_1c o 0,23 punktu procentowego. Dawka 2 mg spowodowała również znaczną utratę wagi.

– Dawka 2 mg daje lekarzom dodatkową opcję, gdy potrzebna jest większa kontrola stężenia glukozy we krwi – powiedział Juan Pablo Frias z National Research Institute w Los Angeles, który był głównym badaczem SUSTAIN FORTE.

Wykazano, że oprócz obniżenia poziomu glukozy semaglutyd zmniejsza ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową.