![](https://www.termedia.pl/f/pages/55029_9bfeac1107aa4a1ffcf876b9a9cc79db_blog.jpg)
FDA przestrzega przed używaniem nieautoryzowanych glukometrów
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Nie dotyczy to autoryzowanych aplikacji na smartwatche, które wyświetlają wartości glukozy z zatwierdzonego przez FDA ciągłego monitora glukozy z czujnikiem wszczepionym pod skórę.
Agencja ostrzega przed zegarkami lub pierścionkami sprzedawanymi na platformach internetowych lub bezpośrednio przez sprzedawców, którzy twierdzą, że urządzenia te mierzą poziom cukru we krwi w sposób nieinwazyjny, bez konieczności ukłucia palca lub przekłucia skóry przez użytkownika. Produkty te są produkowane przez dziesiątki firm i sprzedawane pod wieloma różnymi markami.
FDA nie oceniała bezpieczeństwa i skuteczności tych urządzeń. Ich pomiary poziomu glukozy we krwi mogą być niedokładne, co może mieć poważne konsekwencje dla korzystających z nich osób chorych na cukrzycę, jeśli polegają na takich odczytach przy dawkowaniu leków.
– FDA nie autoryzowała, nie zatwierdziła ani nie zaaprobowała żadnego smartwatcha ani inteligentnego pierścionka do samodzielnego pomiaru lub oszacowania poziomu glukozy we krwi – podkreśliła agencja w oświadczeniu wydanym 21 lutego 2024 r.
FDA nie oceniała bezpieczeństwa i skuteczności tych urządzeń. Ich pomiary poziomu glukozy we krwi mogą być niedokładne, co może mieć poważne konsekwencje dla korzystających z nich osób chorych na cukrzycę, jeśli polegają na takich odczytach przy dawkowaniu leków.
– FDA nie autoryzowała, nie zatwierdziła ani nie zaaprobowała żadnego smartwatcha ani inteligentnego pierścionka do samodzielnego pomiaru lub oszacowania poziomu glukozy we krwi – podkreśliła agencja w oświadczeniu wydanym 21 lutego 2024 r.