123RF
FDA zatwierdziła pierwszy test wykrywający jednocześnie COVID-19, grypę i RSV
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 12.07.2022
Źródło: Katarzyna Czechowicz/PAP, doi:10.1001/jama.2022.11031
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy test diagnostyczny dostępny bez recepty, który może identyfikować wiele różnych wirusów wywołujących objawy oddechowe podobne do COVID-19, w tym wirusy RSV i grypy – informuje czasopismo „JAMA”.
Urzędnicy FDA widzą w tym kolejny krok w kierunku rozpowszechnienia wspomagania procesu diagnostyki za pomocą wiarygodnych testów domowych.
Oprócz SARS-CoV-2 i RSV test o nazwie RT-PCR DTC wykrywa również wirusy grypy typu A oraz B. Pacjenci mogą samodzielnie pobrać próbkę wymazu z nosa w domowych warunkach, a następnie wysłać ją do firmy produkującej test w celu zbadania. Wyniki są przekazywane za pośrednictwem portalu internetowego, a pracownik ochrony zdrowia sprawdza, czy są one pozytywne, negatywne lub nieważne.
Zestaw do domowego poboru próbek można kupić online lub stacjonarnie. Jest przeznaczony dla osób powyżej drugiego roku życia.
– Taki test wieloanalitowy pozwala konsumentom łatwiej określać, czy są zakażeni SARS-CoV-2, grypą czy RSV – mówią przestawiciele FDA. Otrzymane wyniki mogą pomóc w ustaleniu, czy należy się izolować, czy też podjąć inne kroki w zakresie opieki zdrowotnej.
– Gwałtowny postęp w dostępie konsumentów do tego typu rozwiązań oraz możliwość samodzielnego pobrania próbek w warunkach domowych przybliżają nas do rozwoju skutecznej diagnostyki domowej – podsumowuje dr Jeff Shuren, dyrektor Centrum Urządzeń Medycznych i Ochrony Radiologicznej FDA.
Oprócz SARS-CoV-2 i RSV test o nazwie RT-PCR DTC wykrywa również wirusy grypy typu A oraz B. Pacjenci mogą samodzielnie pobrać próbkę wymazu z nosa w domowych warunkach, a następnie wysłać ją do firmy produkującej test w celu zbadania. Wyniki są przekazywane za pośrednictwem portalu internetowego, a pracownik ochrony zdrowia sprawdza, czy są one pozytywne, negatywne lub nieważne.
Zestaw do domowego poboru próbek można kupić online lub stacjonarnie. Jest przeznaczony dla osób powyżej drugiego roku życia.
– Taki test wieloanalitowy pozwala konsumentom łatwiej określać, czy są zakażeni SARS-CoV-2, grypą czy RSV – mówią przestawiciele FDA. Otrzymane wyniki mogą pomóc w ustaleniu, czy należy się izolować, czy też podjąć inne kroki w zakresie opieki zdrowotnej.
– Gwałtowny postęp w dostępie konsumentów do tego typu rozwiązań oraz możliwość samodzielnego pobrania próbek w warunkach domowych przybliżają nas do rozwoju skutecznej diagnostyki domowej – podsumowuje dr Jeff Shuren, dyrektor Centrum Urządzeń Medycznych i Ochrony Radiologicznej FDA.
