FDA zatwierdziło nowy test Abbotta na COVID-19
Autor: Karolina Gawarzewska
Data: 28.08.2020
Źródło: Medscape.com
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy, szybki test antygenowy na koronawirusa SARS-CoV-2, którego można używać bez analizatora. Test "BinaxNOW COVID-19 Ag Card" kosztuje ok. 5 USD i daje wyniki już po 15 minutach.
Test przypomina domowy test ciążowy, a jego wynik lekarze odczytują na dołączonej karcie. Oznaczenie jednego wiersza daje wynik negatywny, dwóch wierszy – pozytywny.
Badanie nie wymaga dodatkowego wyposażenia i polega na pobraniu wymazu z nosa pacjenta, umieszczeniu próbki na karcie testowej z odczynnikiem i odczekaniu ok 15 minut na wynik.
Przeszkoleni lekarze oraz pielęgniarki mogą wykorzystywać test wyłącznie w sytuacjach awaryjnych, u osób z podejrzeniem choroby COVID-19.Test może pomóc we wczesnej selekcji pacjentów, którzy uzyskali wynik pozytywny, być może ostrzegając lekarzy o konieczności rozpoczęcia terapii COVID-19.
Testy antygenowe są mniej czułe niż testy molekularne, dlatego negatywne wyniki testu "BinaxNOW COVID-19 Ag Card" mogą wymagać potwierdzenia testem molekularnym przed podjęciem decyzji dotyczących leczenia. Kiedy wynik testu u pacjenta jest ujemny, lekarze nadal muszą kierować się oceną kliniczną na podstawie objawów i innych czynników. Test również nie jest przeznaczony do badań przesiewowych u osób bezobjawowych.
Wyniki testu można wyświetlić w specjalnej aplikacji o nazwie NAVICA dostępnej bezpłatnie zarówno na urządzenia iPhone, jak i Android. Eksperci uznali, że może to być przełomowa zmiana w diagnostyce koronawirusa, ze względu na niską cenę testu, prostotę badania i szybki wynik.
Redakcja Politico poinformowała, że administracja rządu USA planuje zakupić 150 milionów testów od firmy Abbott.
Badanie nie wymaga dodatkowego wyposażenia i polega na pobraniu wymazu z nosa pacjenta, umieszczeniu próbki na karcie testowej z odczynnikiem i odczekaniu ok 15 minut na wynik.
Przeszkoleni lekarze oraz pielęgniarki mogą wykorzystywać test wyłącznie w sytuacjach awaryjnych, u osób z podejrzeniem choroby COVID-19.Test może pomóc we wczesnej selekcji pacjentów, którzy uzyskali wynik pozytywny, być może ostrzegając lekarzy o konieczności rozpoczęcia terapii COVID-19.
Testy antygenowe są mniej czułe niż testy molekularne, dlatego negatywne wyniki testu "BinaxNOW COVID-19 Ag Card" mogą wymagać potwierdzenia testem molekularnym przed podjęciem decyzji dotyczących leczenia. Kiedy wynik testu u pacjenta jest ujemny, lekarze nadal muszą kierować się oceną kliniczną na podstawie objawów i innych czynników. Test również nie jest przeznaczony do badań przesiewowych u osób bezobjawowych.
Wyniki testu można wyświetlić w specjalnej aplikacji o nazwie NAVICA dostępnej bezpłatnie zarówno na urządzenia iPhone, jak i Android. Eksperci uznali, że może to być przełomowa zmiana w diagnostyce koronawirusa, ze względu na niską cenę testu, prostotę badania i szybki wynik.
Redakcja Politico poinformowała, że administracja rządu USA planuje zakupić 150 milionów testów od firmy Abbott.
