Finerenon skutecznie redukuje białkomocz wśród pacjentów z cukrzycową chorobą nerek
Autor: Andrzej Kordas
Data: 09.09.2015
Źródło: Bakris GL, Agarwal R, Chan JC, et al. Effect of Finerenone on Albuminuria in Patients With Diabetic Nephropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015;314(9):884-894. doi:10.1001/jama.2015.10081.
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
George L. Bakris i wsp. zaprojektowali randomizowane badanie mające na celu ocenić bezpieczeństwo oraz efektywność niesteroidowego antagonisty receptora mineralokortykoidowego (finerenon) stosowanego wśród pacjentów z cukrzycą oraz nasilonym białkomoczem, leczonych dotychczas przy użyciu ACEI lub ARB. Wyniki badania opublikowano na łamach czasopisma The Journal of the American Medical Association.
Randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem objęto 821 pacjentów w 23 krajach. Pacjenci zostali losowo zakwalifikowani do grupy otrzymującej przez 90 dni doustnie finerenon (1.25 mg/d, n = 96; 2.5 mg/d, n = 92; 5 mg/d, n = 100; 7.5 mg/d, n = 97; 10 mg/d, n = 98; 15 mg/d, n = 125; and 25 mg/d, n = 119) lub placebo (n = 94).
Średni wiek pacjentów w momencie rozpoczęcia badania wyniósł 64.2 lata.78% grupy badanej stanowili mężczyźni. W chwili rozpoczęcia badania u 36.7% pacjentów występował bardzo nasilony białkomocz (wskaźnik albumina/kreatynina w moczu - UACR ≥300 mg/g), natomiast 40.0% chorych współczynnik eGFR wynosił ≤ 60 mL/min/1.73 m2.
W przeprowadzonym badaniu wykazano, iż finerenon wykazuje zależny od dawki efekt w redukcji UACR. W porównaniu z ocenianym w momencie rozpoczęcia badania UACR, po 90 dniach stosowania finerenonu uzyskano redukcję tego wskaźnika wśród osób otrzymujących lek w dawkach 7.5 mg/d (0.79; 90% CI, 0.68-0.91; P = 0.004), 10 mg/d (0.76; 90% CI, 0.65-0.88; P = 0.001), 15 mg/d (0.67; 90% CI, 0.58-0.77; P<0.001) oraz 20 mg/d (0.62; 90% CI, 0.54-0.72; P < 0.001).
Zarówno wśród pacjentów otrzymujących finerenon w dawce 10 mg/d jak i wśród osób stosujących placebo nie obserwowano hiperkalemii skutkującej zakończeniem udziału w badaniu. Częstość występowania tego powikłania wśród pacjentów stosujących finerenon w dawkach 7.5-, 15-, oraz 20-mg/d wynosiła odpowiednio: 2.1%, 3.2%, oraz 1.7%. Nie wykazano ponadto, aby stosowanie finerenonu w powyższych dawkach wiązało się z istotnym zwiększeniem ryzyka pogorszenia funkcji nerek (ocenianej na podstawie eGFR) w porównaniu ze stosowaniem placebo.
Reasumując, wśród pacjentów z cukrzycową chorobą nerek leczonych dotychczas przy wykorzystaniu ACEI lub ARB, dołączenie do terapii finerenonu skutkowało istotną redukcją białkomoczu.
Średni wiek pacjentów w momencie rozpoczęcia badania wyniósł 64.2 lata.78% grupy badanej stanowili mężczyźni. W chwili rozpoczęcia badania u 36.7% pacjentów występował bardzo nasilony białkomocz (wskaźnik albumina/kreatynina w moczu - UACR ≥300 mg/g), natomiast 40.0% chorych współczynnik eGFR wynosił ≤ 60 mL/min/1.73 m2.
W przeprowadzonym badaniu wykazano, iż finerenon wykazuje zależny od dawki efekt w redukcji UACR. W porównaniu z ocenianym w momencie rozpoczęcia badania UACR, po 90 dniach stosowania finerenonu uzyskano redukcję tego wskaźnika wśród osób otrzymujących lek w dawkach 7.5 mg/d (0.79; 90% CI, 0.68-0.91; P = 0.004), 10 mg/d (0.76; 90% CI, 0.65-0.88; P = 0.001), 15 mg/d (0.67; 90% CI, 0.58-0.77; P<0.001) oraz 20 mg/d (0.62; 90% CI, 0.54-0.72; P < 0.001).
Zarówno wśród pacjentów otrzymujących finerenon w dawce 10 mg/d jak i wśród osób stosujących placebo nie obserwowano hiperkalemii skutkującej zakończeniem udziału w badaniu. Częstość występowania tego powikłania wśród pacjentów stosujących finerenon w dawkach 7.5-, 15-, oraz 20-mg/d wynosiła odpowiednio: 2.1%, 3.2%, oraz 1.7%. Nie wykazano ponadto, aby stosowanie finerenonu w powyższych dawkach wiązało się z istotnym zwiększeniem ryzyka pogorszenia funkcji nerek (ocenianej na podstawie eGFR) w porównaniu ze stosowaniem placebo.
Reasumując, wśród pacjentów z cukrzycową chorobą nerek leczonych dotychczas przy wykorzystaniu ACEI lub ARB, dołączenie do terapii finerenonu skutkowało istotną redukcją białkomoczu.
