Skuteczność liraglutydu w redukcji masy ciała wśród pacjentów z cukrzycą typu 2
Autor: Andrzej Kordas
Data: 22.09.2015
Źródło: Davies MJ, Bergenstal R, Bode B, et al. Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes: The SCALE Diabetes Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015;314(7):687-699. doi:10.1001/jama.2015.9676.
Utrata 5 – 10% masy ciała istotnie wpływa na poprawę kontroli cukrzycy typu 2 oraz schorzeń współistniejących. Melanie Davies i wsp. zaprojektowali badanie mające ocenić skuteczność liraglutydu w redukcji masy ciała oraz bezpieczeństwo jego stosowania u chorych z cukrzycą typu 2 i współistniejącą nadwagą lub otyłością. Wyniki badania opublikowano na łamach The Journal of the American Medical Association.
Randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo badaniem objęto 846 osób. Kryteria włączenia do badania obejmowały: wartości współczynnika BMI ≥27, wiek ≥18 lat, stosowanie 0 do 3 doustnych leków przeciwcukrzycowych (metformina, tiazolidynediony, pochodne sulfonylomocznika), stężenie hemoglobiny glikowanej 7.0% - 10.0%.
Pacjentów losowo zakwalifikowano do jednej z trzech grup. W pierwszej grupie pacjenci otrzymywali liraglutyd w dawce 3.0 mg (n = 423), w drugiej grupie liraglutyd w dawce 1.8 mg (n=211), natomiast w trzeciej grupie placebo(n = 212). Prócz tego wszyscy pacjenci stosowali dietę ograniczającą dzienną podaż kalorii o 500 kcal oraz wykonywali regularny wysiłek fizyczny (150 min / tydzień). Pacjenci otrzymywali powyższe leki przez 56 tygodni, po których nastąpił 12- tygodniowy okres obserwacji.
Średnia masa ciała pacjentów w momencie rozpoczęcia badania wynosiła 105.7 kg w grupie pacjentów otrzymujących liraglutyd w dawce 3.0 mg, 105.8 w grupie pacjentów otrzymujących liraglutyd w dawce 1.8 mg oraz 106.5 kg wśród osób, u których zastosowano placebo. Pacjenci stosujący liraglutyd w dawce 3.0 mg zredukowali swoją masę ciała średnio o 6.0% (6.4 kg), pacjenci otrzymujący liraglutyd w dawce 1.8 kg o 4.7% (5.0 kg), natomiast pacjenci otrzymujący placebo o 2.0% (2.2 kg) (p<0.001).
Redukcję masy ciała o ≥5% odnotowano u 54.3% pacjentów otrzymujących liraglutyd w dawce 3.0 mg, u 40.4% osób stosujących liraglutyd w dawce 1.8 mg oraz wśród 21.4% otrzymujących placebo (P < 0.001). Utratę masy ciała >10% uzyskano u 25.2% stosujących liraglutyd w dawce 3.0 mg, u 15.9% otrzymujących liraglutyd w dawce 1.8 mg oraz u 6.7% pacjentów otrzymujących placebo (porównując liraglutyd [1.8 mg] vs placebo p < 0.006; porównując liraglutyd [3.0 mg] vs placebo p < 0.001).
Niepożądane objawy żołądkowo – jelitowe występowały częściej wśród pacjentów stosujących liraglutyd w dawce 3.0 mg w porównaniu z osobami, które otrzymywały liraglutyd w dawce 1.8 mg lub placebo. Nie odnotowano przypadków ostrego zapalenia trzustki.
Podsumowując, badacze wykazali iż stosowanie przez 56 tygodni liraglutydu w dawce 3.0 mg w porównaniu z placebo, wiąże się z istotną redukcją masy ciała wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz współistniejącą nadwagą lub otyłością.
Pacjentów losowo zakwalifikowano do jednej z trzech grup. W pierwszej grupie pacjenci otrzymywali liraglutyd w dawce 3.0 mg (n = 423), w drugiej grupie liraglutyd w dawce 1.8 mg (n=211), natomiast w trzeciej grupie placebo(n = 212). Prócz tego wszyscy pacjenci stosowali dietę ograniczającą dzienną podaż kalorii o 500 kcal oraz wykonywali regularny wysiłek fizyczny (150 min / tydzień). Pacjenci otrzymywali powyższe leki przez 56 tygodni, po których nastąpił 12- tygodniowy okres obserwacji.
Średnia masa ciała pacjentów w momencie rozpoczęcia badania wynosiła 105.7 kg w grupie pacjentów otrzymujących liraglutyd w dawce 3.0 mg, 105.8 w grupie pacjentów otrzymujących liraglutyd w dawce 1.8 mg oraz 106.5 kg wśród osób, u których zastosowano placebo. Pacjenci stosujący liraglutyd w dawce 3.0 mg zredukowali swoją masę ciała średnio o 6.0% (6.4 kg), pacjenci otrzymujący liraglutyd w dawce 1.8 kg o 4.7% (5.0 kg), natomiast pacjenci otrzymujący placebo o 2.0% (2.2 kg) (p<0.001).
Redukcję masy ciała o ≥5% odnotowano u 54.3% pacjentów otrzymujących liraglutyd w dawce 3.0 mg, u 40.4% osób stosujących liraglutyd w dawce 1.8 mg oraz wśród 21.4% otrzymujących placebo (P < 0.001). Utratę masy ciała >10% uzyskano u 25.2% stosujących liraglutyd w dawce 3.0 mg, u 15.9% otrzymujących liraglutyd w dawce 1.8 mg oraz u 6.7% pacjentów otrzymujących placebo (porównując liraglutyd [1.8 mg] vs placebo p < 0.006; porównując liraglutyd [3.0 mg] vs placebo p < 0.001).
Niepożądane objawy żołądkowo – jelitowe występowały częściej wśród pacjentów stosujących liraglutyd w dawce 3.0 mg w porównaniu z osobami, które otrzymywały liraglutyd w dawce 1.8 mg lub placebo. Nie odnotowano przypadków ostrego zapalenia trzustki.
Podsumowując, badacze wykazali iż stosowanie przez 56 tygodni liraglutydu w dawce 3.0 mg w porównaniu z placebo, wiąże się z istotną redukcją masy ciała wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz współistniejącą nadwagą lub otyłością.
