123RF
Szczepionka przeciwko boreliozie w trakcie badań
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 06.07.2023
Źródło: Damian Matusiak, The Lancet Infectious Diseases: „Safety and immunogenicity of a novel multivalent OspA-based vaccine candidate against Lyme borreliosis: a randomised, phase 1 study in healthy adults”
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
| Tagi: | szczepionka, borelioza, serotypy, ospa |
Latem rośnie ryzyko zachorowania na choroby odkleszczowe. Na boreliozę nie było dotychczas skutecznej szczepionki, lecz niebawem może uleć to zmianie, o czym przekonuje najnowsza publikacja z prestiżowego „The Lancet Infectious Diseases”.
Borrelia burgdorferi sensu lato (czyli w znaczeniu ogólnym) obejmuje obecnie 20 różnych genogatunków. Trzy z nich wywołują u człowieka boreliozę: B. burgdorferi, B. afzelii i B. garinii. Są one przenoszone przez różne gatunki kleszczy, a ich występowanie różni się w różnych regionach geograficznych, na przykład Borrelia burgdorferi sensu stricto jest główną przyczyną choroby w Stanach Zjednoczonych, podczas gdy Borrelia afzelii i Borrelia garinii (i rzadziej B. burgdorferi) powodują boreliozę w Europie.
Wieloośrodkowy zespół austriackich naukowców zbadał szczepionkę przeciw boreliozie z Lyme (VLA15) ukierunkowaną na sześć najpowszechniejszych serotypów (OspA 1–6). W tym randomizowanym badaniu I fazy 179 zdrowych osób w wieku od 18 do 40 lat przydzielono losowo do otrzymywania preparatu VLA15 domięśniowo w dawkach 12, 48 oraz 90 μg w dniach 1., 29. i 57.; 3 grupy otrzymywały preparat wzbogacony o ałun. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość działań niepożądanych do dnia 85. u osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę. Immunogenność była wynikiem drugorzędnym.
Preparat okazał się bezpieczny i dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych była łagodna lub umiarkowana; występowały one częściej w grupach 48 μg i 90 μg. Częstymi reakcjami miejscowymi były tkliwość (84 proc.) i ból w miejscu wstrzyknięcia (67 proc.), a ogólnoustrojowymi – ból głowy (45 proc.), nadmierne zmęczenie (25 proc.) i bóle mięśni (25 proc.). VLA15 był immunogenny dla wszystkich serotypów OspA z wyższą odpowiedzią immunologiczną indukowaną w grupach z wyższymi dawkami szczepionki z adjuwantem.
Bezpieczeństwo (krótkofalowe) jest, immunogenność też jest. Brakuje badań klinicznych, które są jednak w trakcie realizacji, a które warto śledzić, gdyż VLA15 to solidny kandydat na szczepionkę przeciwko jakże groźnej boreliozie.
Opracowanie: lek. Damian Matusiak
Wieloośrodkowy zespół austriackich naukowców zbadał szczepionkę przeciw boreliozie z Lyme (VLA15) ukierunkowaną na sześć najpowszechniejszych serotypów (OspA 1–6). W tym randomizowanym badaniu I fazy 179 zdrowych osób w wieku od 18 do 40 lat przydzielono losowo do otrzymywania preparatu VLA15 domięśniowo w dawkach 12, 48 oraz 90 μg w dniach 1., 29. i 57.; 3 grupy otrzymywały preparat wzbogacony o ałun. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość działań niepożądanych do dnia 85. u osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę. Immunogenność była wynikiem drugorzędnym.
Preparat okazał się bezpieczny i dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych była łagodna lub umiarkowana; występowały one częściej w grupach 48 μg i 90 μg. Częstymi reakcjami miejscowymi były tkliwość (84 proc.) i ból w miejscu wstrzyknięcia (67 proc.), a ogólnoustrojowymi – ból głowy (45 proc.), nadmierne zmęczenie (25 proc.) i bóle mięśni (25 proc.). VLA15 był immunogenny dla wszystkich serotypów OspA z wyższą odpowiedzią immunologiczną indukowaną w grupach z wyższymi dawkami szczepionki z adjuwantem.
Bezpieczeństwo (krótkofalowe) jest, immunogenność też jest. Brakuje badań klinicznych, które są jednak w trakcie realizacji, a które warto śledzić, gdyż VLA15 to solidny kandydat na szczepionkę przeciwko jakże groźnej boreliozie.
Opracowanie: lek. Damian Matusiak
