123RF
Wytwarzanie produktów krwiopochodnych – kolejna próba regulacji
Redaktor: Iwona Konarska
Data: 06.03.2023
Źródło: Agata Zbieg/PAP
Działy:
Aktualności w Lekarz POZ
Aktualności
Powołanie Narodowego Frakcjonatora Osocza (NFO) wytwarzającego poszczególne produkty krwiopochodne, których brakuje na rynku, i doprecyzowanie uprawnień dawców krwi przewiduje projekt ustawy o krwiodawstwie i krwiolecznictwie.
Projekt ustawy opublikowano 6 marca na stronie Rządowego Centrum Legislacji. Jest on na etapie konsultacji publicznych.
Projektowane przepisy mają uregulować kwestie związane z gospodarką osoczem i zapewnieniem samowystarczalności kraju w krwiopochodne produkty lecznicze.
W uzasadnieniu projektu ustawy przypomniano wnioski Najwyższej Izby Kontroli z 2015 r. W jej raporcie wskazano, że „brak długofalowych rozwiązań w zakresie zapewnienia frakcjonowania osocza pozyskanego od polskich dawców krwi stwarza nie tylko problemy z zagospodarowaniem posiadanych przez centra nadwyżek tego składnika, ale może również wpłynąć negatywnie na przyszłe zaopatrzenie pacjentów w leki ratujące życie”.
Rozwiązaniem tego problemu w projektowanej ustawie jest utworzenie Narodowego Frakcjonatora Osocza, który będzie wytwarzał produkty krwiopochodne, by zaspokoić potrzeby krajowe.
Zakłada się też – do czasu rozpoczęcia produkcji przez NFO, co zajmie ok. 6 lat – wprowadzenie możliwości zawierania przez Narodowy Frakcjonator Osocza (NFO) albo Narodowe Centrum Krwi (NCK) umów na usługowe frakcjonowanie osocza z wytwórcami zagranicznymi. To z kolei wymusza zmianę formy organizacyjnej NCK – utworzenie jako państwowej osoby prawnej i wpisanie w strukturę publicznej służby krwi.
– To najbardziej doniosłe zmiany w stosunku do obowiązującego stanu prawnego – wskazano w uzasadnieniu projektu.
Zadania związane z koordynacją i nadzorem gospodarki osoczem będą realizowane przez NCK.
W projekcie ustawy przewidziano także, że honorowym dawcom krwi przysługiwać będą dwa dni zwolnienia z pracy i od wykonywania czynności służbowych, co gwarantuje im odpowiedni odpoczynek i regenerację organizmu.
W projekcie mowa jest także o umożliwieniu ratownikom medycznym i perfuzjonistom wykonywania zabiegów przetaczania krwi i jej składników po odbyciu specjalistycznych szkoleń.
Projekt zakłada również wprowadzenie przepisów umożliwiających przetaczanie krwi i jej składników przez lotnicze zespoły ratownictwa medycznego i lotnicze zespoły transportu sanitarnego w trakcie transportu między szpitalami.
Projektowane przepisy mają uregulować kwestie związane z gospodarką osoczem i zapewnieniem samowystarczalności kraju w krwiopochodne produkty lecznicze.
W uzasadnieniu projektu ustawy przypomniano wnioski Najwyższej Izby Kontroli z 2015 r. W jej raporcie wskazano, że „brak długofalowych rozwiązań w zakresie zapewnienia frakcjonowania osocza pozyskanego od polskich dawców krwi stwarza nie tylko problemy z zagospodarowaniem posiadanych przez centra nadwyżek tego składnika, ale może również wpłynąć negatywnie na przyszłe zaopatrzenie pacjentów w leki ratujące życie”.
Rozwiązaniem tego problemu w projektowanej ustawie jest utworzenie Narodowego Frakcjonatora Osocza, który będzie wytwarzał produkty krwiopochodne, by zaspokoić potrzeby krajowe.
Zakłada się też – do czasu rozpoczęcia produkcji przez NFO, co zajmie ok. 6 lat – wprowadzenie możliwości zawierania przez Narodowy Frakcjonator Osocza (NFO) albo Narodowe Centrum Krwi (NCK) umów na usługowe frakcjonowanie osocza z wytwórcami zagranicznymi. To z kolei wymusza zmianę formy organizacyjnej NCK – utworzenie jako państwowej osoby prawnej i wpisanie w strukturę publicznej służby krwi.
– To najbardziej doniosłe zmiany w stosunku do obowiązującego stanu prawnego – wskazano w uzasadnieniu projektu.
Zadania związane z koordynacją i nadzorem gospodarki osoczem będą realizowane przez NCK.
W projekcie ustawy przewidziano także, że honorowym dawcom krwi przysługiwać będą dwa dni zwolnienia z pracy i od wykonywania czynności służbowych, co gwarantuje im odpowiedni odpoczynek i regenerację organizmu.
W projekcie mowa jest także o umożliwieniu ratownikom medycznym i perfuzjonistom wykonywania zabiegów przetaczania krwi i jej składników po odbyciu specjalistycznych szkoleń.
Projekt zakłada również wprowadzenie przepisów umożliwiających przetaczanie krwi i jej składników przez lotnicze zespoły ratownictwa medycznego i lotnicze zespoły transportu sanitarnego w trakcie transportu między szpitalami.
