Atezolizumab nowym standardem w leczeniu uzupełniającym raka płuca

FDA zarejestrowała atezolizumab do leczenia uzupełniającego chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca w stopniu zaawansowania II–IIIA po radykalnym zabiegu chirurgicznym oraz po chemioterapii opartej na pochodnych platyny, u których ekspresja PD-L1 na komórkach nowotworu wynosi co najmniej 1 proc.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był czas wolny od nawrotu choroby (disease free survival – DFS) w ocenie badacza w populacji 476 chorych na NDRP w stopniu zaawansowania II–IIIA z ekspresją PD-L1 ≥1 proc. Mediana DFS nie została osiągnięta (95 proc. CI 36,1 – NE) w ramieniu z atezolizumabem w porównaniu z 35,3 miesiąca w ramieniu BSC (best supportive care) (HR 0,66, 95 proc. CI 0,50–0,88, p = 0,004). DFS zależny był od ekspresji PD-L1, a HR wynosił 0,43 dla chorych z PD-L1 ≥50 proc. i 0,87 dla chorych z PD-L1 od 1 do 49 proc.

Najczęstsze działania niepożądane występujące u co najmniej 10 proc. chorych w ramieniu z atezolizumabem obejmowały zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia kreatyniny, hiperkaliemię, wysypkę, kaszel, niedoczynność tarczycy, gorączkę, zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz neuropatię obwodową.

Rekomendowana dawka atezolizumabu wynosi 840 mg co 2 tygodnie, 1200 mg co 3 tygodnie lub 1680 mg co 4 tygodnie przez okres jednego roku.