EMA rekomenduje zarejestrowanie kapmatynibu w terapii NDRP z mutacją w genie MET

EMA wydała pozytywna opinię dotyczącą dopuszczenia do obrotu kapmatynibu we wskazaniu leczenia chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z obecnością mutacji omijającej („skaczącej”) w genie MET.

Kapmatynib dostępny będzie w tabletkach po 150 mg i 200 mg. Zastosowanie kapmatynibu przynosi korzyści w zakresie odsetka odpowiedzi oraz czasu trwania odpowiedzi na leczenie u chorych z obecnością mutacji omijającej („skaczącej”) w genie MET.

Najczęstsze działania niepożądane obejmują obrzęki obwodowe, nudności, zmęczenie, wymioty, duszność oraz zmniejszenie apetytu. Pełne wskazanie do zastosowania kapmatynibu obejmuje leczenie dorosłych chorych na zaawansowanego NDRP z obecnością mutacji omijającej („skaczącej”) w genie MET, u których doszło do niepowodzenia leczenia pochodnymi platyny i/lub immunoterapii. Szczegółowe wskazania do zastosowania kapmatynibu zapisane będą w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel