KE daje zielone światło do wprowadzenia terapii trójlekowej z flutikazonem w POCHP

Komisja Europejska udzieliła marketingowej autoryzacji flutikazonu furoinianu/umeklidinium/vilanterolu FF/UMEC/VI w leczeniu POCHP.

FF/UMEC/VI jest inhalatorem podającym terapię trzema lekami raz dziennie w wskazaniem do jego stosowania jest utrzymanie leczenia chorych z umiarkowaną do ostrej postacią POCHP, która nie jest dostatecznie kontrolowana przez kombinację wziewnych kortykosteroidów i długodziałających agonistów Beta2. Terapia skojarzona podawana inhalatorem zawiera 92 μg flutikazonu, wziewnego kortykostteroidu, 55 μg umeklidinium, długodziałającego antagonist receptora muskarynowego LAMA oraz 22 μg vilanterolu, długodziałającego agonistę Beta 2 LABA.

Amerykańska FDA zatwierdziła lek we wrześniu 2017 roku. Wprowadzenie na rynek europejski ma mieć miejsce pod koniec 2017 roku.

Zdaniem GSK, producenta, preparat stanowi pierwszą opcję leczenia w Europie, która opiera się na trzech molekułach podawanych raz dziennie w pojedynczej inhalacji. Jej zdaniem to znacząca innowacja w leczeniu chorych na POCHP, którzy posiadają do takiej terapii wskazanie.