Lek w nadciśnieniu płucnym seleksipag nadal z OK EMA do stosowania

Europejska Agencja Leków EMA potwierdziła, że klinicyści w Europie mogą kontynuować przepisywanie leku seleksipag zarówno nowym jak i już przyjmującym go pacjentom. Lek znajduje zastosowanie w nadciśnieniu płucnym u dorosłych.

W lutym tego roku EMA rozpoczęła formalne postępowanie dotyczące przeglądu bezpieczeństwa preparatu po śmierci 5 pacjentów przyjmujących seleksipag we Francji. Obecnie agencja zakończyła przegląd z konkluzją, że żadne zmiany w informacji odnośnie przepisywania leku nie są konieczne.

EMA deklaruje dalsze monitorowanie bezpieczeństwa leku jak również ocenę badań na jego temat, ale nie znalazła uzasadnienia dla żadnych specjalnych akcji odnośnie preparatu na chwile obecną.

Lek został dopuszczony do obrotu w UE w maju 2016 roku, a w USA w grudniu 2015.