OK FDA dla testu czwartej generacji w kierunku gruźlicy

FDA zaaprobowała test z krwi czwartej generacji w kierunku utajonej gruźlicy TB. Test wykrywa odpowiedź immunologiczną na zakażenie.

Zdaniem producenta decyzja przyniesie korzyści konsumentom tym bardziej, ze gruźlica jest globalnym schorzeniem a zainfekowanych w USA może być nawet 13 mln osób.

Według firmy test po raz pierwszy jest w stanie wykazać indywidualna odpowiedź immunologiczną na infekcję. Stanowi to znaczący rozwój w wyjaśnianiu mechanizmów reakcji odpornościowych na infekcję oraz może wpłynąć na nowy standard podejścia do choroby w przyszłości. Elastyczność przepływu pozwoli na efektywniejsze wdrożenie, w szczególności w programach screeningowych dużej skali.

WHO szacowało w 2015 roku, że na świecie zanotowano 10,4 mln nowych przypadków aktywności TB i 1,8 mln zgonów z powodu gruźlicy.