Sildenafil i pirfenidon u pacjentów z idiopatycznym włóknienie płuc i ryzykiem nadciśnienia płucnego

Na łamach Lancet Respiratory Medicine ukazały się wyniki badania klinicznego fazy 2B, w którym do terapii pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc z ryzykiem nadciśnienia płucnego dodano sildenafil.

Opisywane badanie miało charakter wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego, podwójnie zaślepionego kontrolowanego placebo. Pacjentów z zaawansowanym idiopatycznym włóknieniem płuc oraz z ryzykiem nadciśnienia w krążeniu płucnym (średnie ciśnienie w tętnicy płucnej równe co najmniej 20 mmHg, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej ≤ 15 mmHg, pośrednie lub wysokie prawdopodobieństwo nadciśnienia płucnego w ocenie echokardiograficznej) zrandomizowano do terapii: sildenafil 20 mg trzy razy dziennie lub placebo. Dodatkowo w każdej grupie pacjenci stosowali pirfenidon doustnie w dawce 801 mg trzy razy dziennie. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów u których doszło do progresji choroby po 52 tygodniach leczenia.

W sumie 88 pacjentów zostało z randomizowanych do grupy interwencyjnej, a 89 do kontrolnej. Do progresji choroby doszło u 64 (73%) pacjentów otrzymujących sildenafil i 62 (70%) z grupy placebo: różnica nie była istotna statystycznie w (p=0,65). Częstość ciężkich zdarzeń niepożądanych była podobna w obu grupach.

Dodanie sildenafilu do terapii pirfenidonu nie przynosiło istotnych korzyści dla pacjentów z zaawansowanym idiopatycznym włóknieniem płuc z ryzykiem nadciśnienia płucnego.