Trójlekowa terapia u dorosłych pacjentów z niekontrolowaną astmą: wyniki badania IRIDIUM

W badaniu klinicznym o akronimie IRIDIUM porównywano efektywność oraz bezpieczeństwo leku wziewnego, złożonego z mometazonu (glikokortykosteroid), indakaterolu (długodziałający agonista receptora beta-2, LABA) i glikopironium (angatonista receptorów muskarynowych) z połączeniem wziewnego glikokortykosteroidu oraz LABA w leczeniu pacjentów z niekontrolowaną astmą.

Do badania włączono dorosłych pacjentów z astmą, u których pomimo stosowania średniej lub wysokiej dawki kortykosteroidu oraz LABA doszło do zaostrzenia choroby w ciągu ostatniego roku. Wartość natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej (FEV1) wynosiła mniej niż 80% wartości oszacowanej. Pacjentów zrandomizowano w równych proporcjach do jednej z pięciu grup: mometazon + indakaterol + glikopironium (MF+IND+GLI) (80/160 µg; 150 µg; 50 µg); mometazon + indakaterol (160/320 µg; 150 µg) lub flutikazon + salmeterol (500 µg; 50 µg). Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana w wartości FEV1 po 26 tygodniach leczenia: porównywano terapię trójlekową z dwulekową.

Do każdego z ramion badania zrekrutowano po około 620 pacjentów. Zastosowanie połączenia trzech leków pozwoliło na uzyskanie większość wartości FEV1 po 26 tygodniach leczenia (poprawa kombinacji MF+IND+GLI w porównaniu z terapiami dwulekowymi: p<0,001). Nie wykazano istotnych różnic w profilach bezpieczeństwa badanych kombinacji lekowych.

Trójlekowa terapia astmy pozwoliła na większą poprawę funkcji płuc po 26 tygodniach leczenia w porównaniu z terapią dwulekową.