Durwalumab w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca – nowa rejestracja EMA

23 lipca 2020 roku Komitet do Spraw Produktów Leczniczych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use European Medicines Agency, CHMP EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą zmiany warunków dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego durwalumab.

Durwalumab w monoterapii jest obecnie wskazany w skojarzeniu z etopozydem i cisplatyną lub karboplatyną do leczenia pierwszej linii dorosłych chorych na drobnokomórkowego raka płuca w stadium choroby rozsianej.

Poprzednie wskazanie do zastosowania produktu leczniczego durwalumab obejmuje monoterapię u dorosłych chorych na miejscowo zaawansowanego, nieresekcyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca z ekspresją PD-L1 na ≥1% komórek nowotworowych. Leczeniem obejmuje się chorych, u których nie stwierdzono progresji choroby w ciągu 42 dni od zakończenia leczenia skojarzonego (chemioradioterapii).
Szczegółowe wskazania do zastosowania produktu leczniczego durwalumab ujęte są w uaktualnionej charakterystyce produktu leczniczego.