ELCC: Skuteczność sawolitynibu u chorych na NDRP z mutacją omijającą w eksonie 14 genu MET
Obiecujące wyniki badań na temat skuteczności i bezpieczeństwa sawoloitynibu u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z obecnością mutacji omijającej („skaczącej”) w eksonie 14 genu MET przedstawiono podczas tegorocznego Europejskiego Kongresu Raka Płuca (European Lung Cancer Congress).
W badaniu klinicznym 2. fazy oceniono skuteczność i bezpieczeństwo sawoloitynibu u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z obecnością mutacji omijającej („skaczącej”) w eksonie 14 genu MET. Mutację omijającą w genie MET stwierdza się u 3–5% chorych na NDRP. Inne leki skuteczne w tej grupie chorych to tepotynib i kapmatynib.
Po okresie obserwacji z medianą wynoszącą 28,4 miesiąca mediana czasu przeżycia całkowitego (overall survival – OS) wynosiła 12,5 miesiąca (95% CI 10,5–21,4) u 70 chorych rasy azjatyckiej, w tym 42 chorych poddanych wcześniej leczeniu, 28 chorych uprzednio nieleczonych. U 25 spośród 70 chorych stwierdzono szczególnie niekorzystnie rokujący podtyp raka mięsakowatego płuca (pulmonary sarcomatoid carcinoma – PSC).
Odsetek chorych pozostających przy życiu po 18 i 24 miesiącach wynosił odpowiednio 42% i 31%. W analizie podgrup wykazano, że mediana OS u chorych wcześniej nieleczonych wynosiła 19,4 miesiąca, a u chorych poddanych leczeniu systemowemu 10,9 miesiąca, podczas gdy odsetki chorych pozostających przy życiu po 18 miesiącach – odpowiednio 50% i 30%. Wśród 15 chorych z obecnością przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym mediana OS wynosiła 17,7 miesiąca, a odsetek chorych pozostających przy życiu po 18 miesiącach – 50%.
Działania niepożądane w stopniu 3. lub wyższym stwierdzono u 46% chorych, z czego najczęściej obserwowano zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (13%) i alaninowej (10%) oraz obrzęki obwodowe (9%).
Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel
Po okresie obserwacji z medianą wynoszącą 28,4 miesiąca mediana czasu przeżycia całkowitego (overall survival – OS) wynosiła 12,5 miesiąca (95% CI 10,5–21,4) u 70 chorych rasy azjatyckiej, w tym 42 chorych poddanych wcześniej leczeniu, 28 chorych uprzednio nieleczonych. U 25 spośród 70 chorych stwierdzono szczególnie niekorzystnie rokujący podtyp raka mięsakowatego płuca (pulmonary sarcomatoid carcinoma – PSC).
Odsetek chorych pozostających przy życiu po 18 i 24 miesiącach wynosił odpowiednio 42% i 31%. W analizie podgrup wykazano, że mediana OS u chorych wcześniej nieleczonych wynosiła 19,4 miesiąca, a u chorych poddanych leczeniu systemowemu 10,9 miesiąca, podczas gdy odsetki chorych pozostających przy życiu po 18 miesiącach – odpowiednio 50% i 30%. Wśród 15 chorych z obecnością przerzutów w ośrodkowym układzie nerwowym mediana OS wynosiła 17,7 miesiąca, a odsetek chorych pozostających przy życiu po 18 miesiącach – 50%.
Działania niepożądane w stopniu 3. lub wyższym stwierdzono u 46% chorych, z czego najczęściej obserwowano zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (13%) i alaninowej (10%) oraz obrzęki obwodowe (9%).
Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel
Źródło:
opr. Katarzyna Stencel, Lu S, et al. Final OS results and subgroup analysis of savolitinib in patients with MET exon 14 skipping mutations (METex14+) NSCLC. European Lung Cancer Congress 2022, Abstract 2MO
opr. Katarzyna Stencel, Lu S, et al. Final OS results and subgroup analysis of savolitinib in patients with MET exon 14 skipping mutations (METex14+) NSCLC. European Lung Cancer Congress 2022, Abstract 2MO