![](https://www.termedia.pl/f/pages/45198_c1b05b9777a04f969e3fe8dd959074b4_blog.jpg)
123RF
EMA rekomenduje dopuszczenie do obrotu tepotynibu w terapii NDRP z mutacją METex14
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 17.01.2022
Źródło: EMA, Katarzyna Stencel
Pozytywna opinia dotyczy dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego tepotynib, który wskazany jest do leczenia chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością mutacji „skaczącej” („omijającej”) w eksonie 14 genu MET (METex14).
Tepotynib, inhibitor MET, dostępny będzie w postaci 225 mg powlekanych tabletek. Zastosowanie tepotynibu wiąże się z korzyściami w zakresie obiektywnych odpowiedzi na leczenie oraz czasu trwania odpowiedzi na leczenie u chorych na NDRP z obecnością METex14.
Najczęstsze działania niepożądane obejmują obrzęki obwodowe, nudności, hipoalbuminemię oraz biegunki.
Pełne wskazanie rejestracyjne do zastosowania tepotynibu to: monoterapia u dorosłych chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością mutacji „skaczącej” („omijającej”) w eksonie 14 genu MET, u których doszło do niepowodzenia immunoterapii i/lub chemioterapii opartej na związkach platyny.
Szczegółowe wskazania do zastosowania tepotynibu opisane zostaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego, która opublikowana zostanie we wszystkich oficjalnych językach Unii Europejskiej.
Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel
![](/f/f/52d6ae4c6fb3deb6646ff2014a267d44.jpg)
Najczęstsze działania niepożądane obejmują obrzęki obwodowe, nudności, hipoalbuminemię oraz biegunki.
Pełne wskazanie rejestracyjne do zastosowania tepotynibu to: monoterapia u dorosłych chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z obecnością mutacji „skaczącej” („omijającej”) w eksonie 14 genu MET, u których doszło do niepowodzenia immunoterapii i/lub chemioterapii opartej na związkach platyny.
Szczegółowe wskazania do zastosowania tepotynibu opisane zostaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego, która opublikowana zostanie we wszystkich oficjalnych językach Unii Europejskiej.
Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel
![](/f/f/52d6ae4c6fb3deb6646ff2014a267d44.jpg)