Leki przeciwnowotworowe zarejestrowane przez EMA w 2011 roku.
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 21.11.2011
Źródło: http://www.ema.europa.eu
Kategorie:
Pierś
Przewód pokarmowy
Gruczoły wydzielania wewnętrznego
Płuco i opłucna
Ginekologia onkologiczna
Czerniak
Gruczoł krokowy
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności EMA (European Medicines Agency) zarejestrowała sześć nowych leków oraz rozszerzyła wskazania pięciu leków stosowanych w leczeniu nowotworów litych.
Ipilimumab (Yervoy) – leczenie chorych na nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka, u których doszło do niepowodzenia wcześniejszej terapii systemowej.
Denosumab (XGEVA) – zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych chorych na nowotwory lite, u których występują przerzuty do kości.
Pemetreksed (Altima) – monoterapia, jako leczenie podtrzymujące u chorych na miejscowo zaawansowanego/przerzutowego raka niedrobnokomórkowego płuca o innym typie histologicznym niż płaskonabłonkowy, u których nie nastąpiła progresja choroby bezpośrednio po zakończeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny.
Bewacyzumab (Avastin) – leczenia pierwszego rzutu w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem u chorych na zaawansowanego (stopnie FIGO III B, III C I IV) raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
W połączeniu z kapecytabiną w pierwszej linii leczenia chorych na zaawansowanego raka piersi, u których nie można zastosować chemioterapii zawierającej taksoid lub antracyklinę. Chore, które zakończyły leczenie uzupełniające chemioterapią zawierającą taksoid lub antracyklinę przed upływem 12 miesięcy nie powinny być leczone bewacyzumabem połączonym z kapecytabiną.
Ewerolimus (Votubia) – leczenie chorych ze stwardnieniem guzowatym i guzami mózgu typu gwiaździak podwyściółkowy wielkokomórkowy.
Ewerolimus (Afinitor) – leczenie chorych na nieoperacyjne lub przerzutowe, wysoko- lub średniozróżnicowane guzy neuroendokrynne trzustki, u których stwierdzono progresję choroby.
Kabazytaksel (Jevtana) – w połaczeniu z prednizonem lub prednizolonem do leczenia chorych na hormonoopornego przerzutowego raka prostaty, u których doszło do niepowodzenia terapii docetakselm.
Halaven (Eribulin) – leczenie chorych na zaawansowanego/przerzutowego raka piersi, u których doszło do progresji choroby po zastosowaniu przynajmniej dwóch schematów chemioterapii zawierających antracyklinę i taksoid (o ile nie było przeciwwskazań do ich zastosowania).
Teysuno (Teysuno tegafur / gimeracil / oteracil) – w połączeniu z cisplatyną do leczenia chorych na zaawansowanego raka żołądka.
Erlotynib (Tarceva) – leczenie pierwszej linii chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, niedrobnokomórkowego raka płuca z potwierdzoną aktywującą mutacją genu EGFR.
Trastuzumab (Herceptin) – leczenie chorych na wczesnego raka piersi, u których stwierdzono nadekspresję receptora HER2: (i) w połączeniu z paklitakselem lub docetakselem po zastosowaniu leczenia uzupełniającego według schematu AC (doksorubicyna i cyklofosfamid); (ii) w połączeniu z uzupełniającą chemioterapią według schematu TC (docetaksel i karboplatyna).
Abiraterone (Zytiga) – we wrześniu 2011 Komisja Europejska wydała zgodę w przyspieszonej procedurze na dopuszczenie do obrotu na terenie UE preparatu Zytiga stosowanego w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem do leczenia przerzutowego, zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację (mCRCP) u mężczyzn, u których wystąpiła progresja choroby, lub którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel.
Denosumab (XGEVA) – zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych chorych na nowotwory lite, u których występują przerzuty do kości.
Pemetreksed (Altima) – monoterapia, jako leczenie podtrzymujące u chorych na miejscowo zaawansowanego/przerzutowego raka niedrobnokomórkowego płuca o innym typie histologicznym niż płaskonabłonkowy, u których nie nastąpiła progresja choroby bezpośrednio po zakończeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny.
Bewacyzumab (Avastin) – leczenia pierwszego rzutu w skojarzeniu z karboplatyną i paklitakselem u chorych na zaawansowanego (stopnie FIGO III B, III C I IV) raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej.
W połączeniu z kapecytabiną w pierwszej linii leczenia chorych na zaawansowanego raka piersi, u których nie można zastosować chemioterapii zawierającej taksoid lub antracyklinę. Chore, które zakończyły leczenie uzupełniające chemioterapią zawierającą taksoid lub antracyklinę przed upływem 12 miesięcy nie powinny być leczone bewacyzumabem połączonym z kapecytabiną.
Ewerolimus (Votubia) – leczenie chorych ze stwardnieniem guzowatym i guzami mózgu typu gwiaździak podwyściółkowy wielkokomórkowy.
Ewerolimus (Afinitor) – leczenie chorych na nieoperacyjne lub przerzutowe, wysoko- lub średniozróżnicowane guzy neuroendokrynne trzustki, u których stwierdzono progresję choroby.
Kabazytaksel (Jevtana) – w połaczeniu z prednizonem lub prednizolonem do leczenia chorych na hormonoopornego przerzutowego raka prostaty, u których doszło do niepowodzenia terapii docetakselm.
Halaven (Eribulin) – leczenie chorych na zaawansowanego/przerzutowego raka piersi, u których doszło do progresji choroby po zastosowaniu przynajmniej dwóch schematów chemioterapii zawierających antracyklinę i taksoid (o ile nie było przeciwwskazań do ich zastosowania).
Teysuno (Teysuno tegafur / gimeracil / oteracil) – w połączeniu z cisplatyną do leczenia chorych na zaawansowanego raka żołądka.
Erlotynib (Tarceva) – leczenie pierwszej linii chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, niedrobnokomórkowego raka płuca z potwierdzoną aktywującą mutacją genu EGFR.
Trastuzumab (Herceptin) – leczenie chorych na wczesnego raka piersi, u których stwierdzono nadekspresję receptora HER2: (i) w połączeniu z paklitakselem lub docetakselem po zastosowaniu leczenia uzupełniającego według schematu AC (doksorubicyna i cyklofosfamid); (ii) w połączeniu z uzupełniającą chemioterapią według schematu TC (docetaksel i karboplatyna).
Abiraterone (Zytiga) – we wrześniu 2011 Komisja Europejska wydała zgodę w przyspieszonej procedurze na dopuszczenie do obrotu na terenie UE preparatu Zytiga stosowanego w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem do leczenia przerzutowego, zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację (mCRCP) u mężczyzn, u których wystąpiła progresja choroby, lub którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią zawierającą docetaksel.
