PF-299804 skuteczny w leczeniu pierwszej linii u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca.
Autor: Marzena Demska
Data: 28.01.2011
Źródło: Mok T, Spigel DR, Park K et al. Efficacy and safety of PF299804 as first-line treatment of patients with advanced NSCLC selected for activating mutation of epidermal growth factor receptor (EGFR). 35th Congress of European Society for Medical Oncology, Mi
Wstępne wyniki toczącego się jeszcze badania II fazy wykazały, że u 85% chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR otrzymujących PF-299804 (PF-299) obserwuje się przeżycie wolne od progresji (PFS) trwające przynajmniej dziewięć miesięcy.
PF-299 jest nowym lekiem, który w przeciwieństwie do znanych inhibitorów kinazy EGFR (HER-1) takich jak erlotynib czy gefitynib, wiąże się nieodwracalnie z licznymi przedstawicielami rodziny HER w tym z EGFR, HER-2 i HER-4. W badaniach na zwierzętach wykazano, że PF-299 hamuje przekazywanie sygnału wewnątrzkomórkowego w guzach zarówno bez jak i z mutacją EGFR, w tym w niedrobnokomórkowych rakach płuca (NDRP) opornych na inhibitory EGFR takich jak erlotynib czy gefitynib.
Podczas 35 kongresu ESMO (European Society for Medical Oncology) odbywającego się w Mediolanie, przedstawiono wstępne wyniki badania II fazy, do którego kwalifikowano niepalących, chorych na zaawansowanego gruczolakoraka płuca. Spośród 74 (azjaci: 46) zakwalifikowanych chorych (z 80 planowanych), u 27 zaobserwowano mutację EGFR. PF-299 podawano w dawce 30 mg lub 45 mg 1 x dziennie. Dziewięciomiesięczne przeżycie wolne od progresji (PFS) obserwowano u 57% wszystkich chorych, natomiast u 85% chorych z mutacją EGFR. Zanotowano wysoki odsetek odpowiedzi klinicznych na leczenie: 1 CR, 29 PR, 28 SD i 6 PD; natomiast u wszystkich chorych z mutacją EGFR zaobserwowano (n=27) regresję guzów. Do najczęstszych działań niepożądanych należały: biegunka, zmiany skórne oraz zapalenie błony śluzowej żołądka - częściej obserwowane przy zastosowaniu wyższej dawki. Nie zaobserwowano, aby wysokość dawki miała wpływ na skuteczność leczenia. Na ostateczne wyniki będziemy musieli jeszcze poczekać.
Podczas 35 kongresu ESMO (European Society for Medical Oncology) odbywającego się w Mediolanie, przedstawiono wstępne wyniki badania II fazy, do którego kwalifikowano niepalących, chorych na zaawansowanego gruczolakoraka płuca. Spośród 74 (azjaci: 46) zakwalifikowanych chorych (z 80 planowanych), u 27 zaobserwowano mutację EGFR. PF-299 podawano w dawce 30 mg lub 45 mg 1 x dziennie. Dziewięciomiesięczne przeżycie wolne od progresji (PFS) obserwowano u 57% wszystkich chorych, natomiast u 85% chorych z mutacją EGFR. Zanotowano wysoki odsetek odpowiedzi klinicznych na leczenie: 1 CR, 29 PR, 28 SD i 6 PD; natomiast u wszystkich chorych z mutacją EGFR zaobserwowano (n=27) regresję guzów. Do najczęstszych działań niepożądanych należały: biegunka, zmiany skórne oraz zapalenie błony śluzowej żołądka - częściej obserwowane przy zastosowaniu wyższej dawki. Nie zaobserwowano, aby wysokość dawki miała wpływ na skuteczność leczenia. Na ostateczne wyniki będziemy musieli jeszcze poczekać.
