Belimumab do samodzielnych wstrzykiwań

FDA zatwierdziła nową formułę podskórną preparatu belimumab przeznaczoną do leczenia dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym.

Dzięki szkoleniom pacjenci będą mogli podawać sobie samodzielnie belimumab w postaci jednorazowego zastrzyku w dawca 200 mg.

Belimumab jest inhibitorem białka stymulatorów limfocytów B. Preparat belimumabu podawany dożylnie został zatwierdzony przez FDA w 2011 roku.

Zatwierdzenie nowego preparatu do wstrzykiwań będzie teraz dodatkowym wyborem dla pacjentów i umożliwi im samodzielne podawanie leków w domu.

Od końca sierpnia belimumabu podawany podskórnie będzie dostępny w aptekach specjalistycznych w Stanach Zjednoczonych.

Profil bezpieczeństwa obserwowany w przypadku stosowania belimumabu podawanego podskórnie jest zgodny z profilem bezpieczeństwa belimumabu podawanego dożylnie, z wyjątkiem miejscowych reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które wystąpiły u 6,1% pacjentów otrzymujących belimumab w badaniach klinicznych.