Blosozumab - nowy lek o działaniu anabolicznym w terapii osteoporozy
Trwają badania nad kolejnym nowym lekiem w terapii osteoporozy. Blosozumab jest humanizowanym monoklonalnym przeciwciałem IgG4 skierowanym przeciwko syntetyzowanej przez osteocyty - sklerostynie. Sklerostyna jest białkiem wpływającym negatywnie na procesy kościotworzenia. Wstępne doniesienia w postaci wyników randomizowanego badania klinicznego II fazy, kontrolowanego placebo, z zastosowaniem blosozumabu wskazują na korzystne działanie leku, wyrażające się istotnym zwiększeniem gęstości mineralnej kości (BMD) dotyczącym zarówno biodra, szyjki kości udowej, jak i kręgosłupa lędźwiowego.
W badaniu analizowano skuteczność różnych schematów dawkowania leku, podawanego w postaci iniekcji podskórnych (różnice w wielkości dawki i odstępie pomiędzy kolejnymi podaniami). Badaniem objęto 120 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku ok. 66 lat), ze średnią wartością T-score kręgosłupa lędźwiowego wynoszącą -2,8. W podgrupie otrzymującej najwyższą dawkę leku (270mg co 2 tyg.) uzyskano zwiększenie BMD o 17,7% w zakresie kręgosłupa oraz 6,7% w zakresie biodra, po 52 tygodniach terapii. W ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia zaobserwowano wzrost markerów kościotworzenia (PINP), których stężenie następnie uległo normalizacji. Natomiast biochemiczne markery resorpcji kości (CTx) uległy obniżeniu w okresie pierwszych dwóch tygodni leczenia (do wartości niższych niż w grupie placebo), i niski poziom utrzymywał sie przez cały okres stosowania leku. Wszystkie włączone do badania pacjentki otrzymywały suplementację wapnia z witaminą D (ok. 1000IU/d) na 4-8 tygodni przed rozpoczęciem leczenia i kontynuowały ją przez cały okres trwania badania. Obserwowano działania niepożądane w postaci łagodnych odczynów w miejscu podania leku. Nie potwierdziły się wcześniejsze doniesienia o związku blosuzumabu ze zwiększonym ryzykiem raka piersi, również nie potwierdzono tego zjawiska w badaniach na zwierzętach.
Źródło:
Recker R, Benson C, Matsumoto T, Bolognese M, Robins D, Alam J, Chiang AY, Hu L, Krege JH, Sowa H, Mitlak B, Myers S. A randomized, double-blind phase 2 clinical trial of blosozumab, a sclerostin antibody, in postmenopausal women with low bone mineral den
Recker R, Benson C, Matsumoto T, Bolognese M, Robins D, Alam J, Chiang AY, Hu L, Krege JH, Sowa H, Mitlak B, Myers S. A randomized, double-blind phase 2 clinical trial of blosozumab, a sclerostin antibody, in postmenopausal women with low bone mineral den
Kategorie:
Osteoporoza
