Certolizumab pegol refundowany od 1 stycznia 2017
Autor: Alicja Kostecka
Data: 15.02.2017
Źródło: Polskie Towarzystwo Reumatologiczne
Refundacją leku certolizumab pegol (CIMZIA) we wskazaniach zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) oraz łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) od dnia 01.01.2017 r.
Komunikat PTR dla pacjentów i lekarzy ws. objęcia refundacją leku certolizumab pegol (CIMZIA) we wskazaniach zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) oraz łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) od dnia 01.01.2017 r.
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informuje, że z dniem 01 stycznia 2017 r. Minister Zdrowia rozszerzył wskazania refundacyjne dla leku z grupy inhibitorów TNF alfa - certolizumabu pegol (CIMZIA) w ramach dwóch kolejnych obowiązujących programów lekowych:
1. Leczenia łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) – program lekowy – załącznik B.3
2. Leczenie inhibitorami TNF Alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10 M 45) – program lekowy – załącznik B.36
W związku z powyższym od dnia 1 stycznia 2017 r. certolizumab pegol jest refundowany łącznie w czterech następujących wskazaniach klinicznych:
1. Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M 05, M 06, M 08) – program lekowy – załącznik B.33
2. Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) – program lekowy – załącznik B.35
3. Leczenie inhibitorami TNF Alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10 M 45) – program lekowy – załącznik B.36
4. Leczenie certolizumbabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10 M46.8) – program lekowy – załącznik B.82
PTR informuje, że dostęp pacjentów do leczenia certolizumabem pegol w programie lekowym B.82 (SpA), który wszedł w życie 1 stycznia 2017 r. będzie możliwy dopiero po podpisaniu umowy z OW NFZ. Podpisanie umowy będzie poprzedzone ogłoszeniem konkursu na realizacje świadczenia.
PTR informuje, że dostęp pacjentów do leczenia certolizumabem pegol w programach lekowych B.35 i B.36 we wskazaniach ZZSK i ŁZS nie wymaga podpisania oddzielnej umowy i będzie się odbywało w ramach już obowiązujących umów po podpisaniu odpowiedniego aneksu wynikającego z zarządzenia Prezesa NFZ.
Zarządzenie będzie obowiązywało z datą 1 stycznia 2017 r. W związku z tym od dnia 1 stycznia 2017 r.
pacjenci mogą być kwalifikowani i leczeni certolizumabem pegol we wskazaniach ZZSK i ŁZS. Ponieważ aktualnie aplikacja SMPT w części ŁZS i ZZSK nie obejmuje leku certolizumab pegol, lekarz wnioskujący o takie leczenie powinien wysłać wniosek w SMPT z zaznaczeniem innego (dowolnego) leku na jaki system pozwala, a w uwagach zaznaczyć, że prosi Zespół Koordynacyjny o kwalifikację do leczenia certolizumabem pegol lub wysłać do Zespołu Koordynacyjnego wniosek poza SMPT. Zespół Koordynacyjny nie może odmówić wydania zgody na leczenie certolizumabem pegol w programach lekowych B.35 i B.36 z powodu braku leku w SMPT.
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informuje, że z dniem 01 stycznia 2017 r. Minister Zdrowia rozszerzył wskazania refundacyjne dla leku z grupy inhibitorów TNF alfa - certolizumabu pegol (CIMZIA) w ramach dwóch kolejnych obowiązujących programów lekowych:
1. Leczenia łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) – program lekowy – załącznik B.3
2. Leczenie inhibitorami TNF Alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10 M 45) – program lekowy – załącznik B.36
W związku z powyższym od dnia 1 stycznia 2017 r. certolizumab pegol jest refundowany łącznie w czterech następujących wskazaniach klinicznych:
1. Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ICD-10 M 05, M 06, M 08) – program lekowy – załącznik B.33
2. Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L 40.5, M 07.1, M 07.2, M 07.3) – program lekowy – załącznik B.35
3. Leczenie inhibitorami TNF Alfa świadczeniobiorców z ciężką, aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10 M 45) – program lekowy – załącznik B.36
4. Leczenie certolizumbabem pegol pacjentów z ciężką, aktywną postacią spondyloartropatii osiowej (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10 M46.8) – program lekowy – załącznik B.82
PTR informuje, że dostęp pacjentów do leczenia certolizumabem pegol w programie lekowym B.82 (SpA), który wszedł w życie 1 stycznia 2017 r. będzie możliwy dopiero po podpisaniu umowy z OW NFZ. Podpisanie umowy będzie poprzedzone ogłoszeniem konkursu na realizacje świadczenia.
PTR informuje, że dostęp pacjentów do leczenia certolizumabem pegol w programach lekowych B.35 i B.36 we wskazaniach ZZSK i ŁZS nie wymaga podpisania oddzielnej umowy i będzie się odbywało w ramach już obowiązujących umów po podpisaniu odpowiedniego aneksu wynikającego z zarządzenia Prezesa NFZ.
Zarządzenie będzie obowiązywało z datą 1 stycznia 2017 r. W związku z tym od dnia 1 stycznia 2017 r.
pacjenci mogą być kwalifikowani i leczeni certolizumabem pegol we wskazaniach ZZSK i ŁZS. Ponieważ aktualnie aplikacja SMPT w części ŁZS i ZZSK nie obejmuje leku certolizumab pegol, lekarz wnioskujący o takie leczenie powinien wysłać wniosek w SMPT z zaznaczeniem innego (dowolnego) leku na jaki system pozwala, a w uwagach zaznaczyć, że prosi Zespół Koordynacyjny o kwalifikację do leczenia certolizumabem pegol lub wysłać do Zespołu Koordynacyjnego wniosek poza SMPT. Zespół Koordynacyjny nie może odmówić wydania zgody na leczenie certolizumabem pegol w programach lekowych B.35 i B.36 z powodu braku leku w SMPT.
