123RF
Długotrwałe efekty stosowania spriferminy dostawowo
Działy:
Doniesienia naukowe
Aktualności
Wyniki 5-letniej obserwacji z badania FORWARD wskazują, że podawanie dostawowo spriferminy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych pozwala na utrzymanie korzyści zdrowotnych w ciągu 3,5 roku od leczenia.
Sprifermina to rekombinowany ludzki czynnik wzrostu fibroblastów 18, który wpływa na regenerację chrząstki stawowej. W badaniu o akronimie FORWARD (FGF-18 Osteoarthritis Randomized Trial with Administration of Repeated Doses) oceniono zastosowanie dostawowych iniekcji z spriferminy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Niedawno na łamach „Annals of Rheumatic Diseases” ukazały się wyniki 5-letniej obserwacji.
Pacjenci byli randomizowani do spriferminy w dawce 100 mikrogramów lub 30 mikrogramów co 6 miesięcy lub co 12 miesięcy, lub do placebo stosowanego przez półtora roku (w sumie pięć ramion badania). Pierwszorzędowy punkt końcowy oceniano w drugim roku od randomizacji, a kolejne obserwacje przeprowadzono co rok.
Łącznie spośród 549 zrandomizowanych osób 378 pacjentów (69 proc.) ukończyło pięcioletni okres obserwacji. We wszystkich grupach średnie nasilenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oceniano według Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) zmniejszyło się mniej więcej o 50 proc. we wszystkich grupach. Po 5 latach od randomizacji największą różnicę w nasileniu bólu zaobserwowano pomiędzy grupą otrzymującą 100 mikrogramów spriferminy co 6 miesięcy a grupą dostającą placebo. U żadnego z pacjentów, którzy otrzymali spriferminę w dawce 100 mikrogramów co 6 miesięcy, nie doszło do endoprotezoplastyki stawu kolanowego, podczas gdy w pozostałych grupach u 2–5,4 proc. badanych. Większość pacjentów (96–98 proc.) we wszystkich grupach badanych zgłosiła działania niepożądane, jednak miały one łagodny lub umiarkowany charakter i mniej niż 10 proc. pacjentów zrezygnowało z badania.
Wyniki 5-letnich obserwacji z badania FORWARD wskazują że dostawowe iniekcje z spriferminy pozwalają na utrzymanie korzyści zdrowotnych w ciągu 3,5 roku od leczenia.
Opracowanie: lek. Mikołaj Kamiński
Pacjenci byli randomizowani do spriferminy w dawce 100 mikrogramów lub 30 mikrogramów co 6 miesięcy lub co 12 miesięcy, lub do placebo stosowanego przez półtora roku (w sumie pięć ramion badania). Pierwszorzędowy punkt końcowy oceniano w drugim roku od randomizacji, a kolejne obserwacje przeprowadzono co rok.
Łącznie spośród 549 zrandomizowanych osób 378 pacjentów (69 proc.) ukończyło pięcioletni okres obserwacji. We wszystkich grupach średnie nasilenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów oceniano według Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) zmniejszyło się mniej więcej o 50 proc. we wszystkich grupach. Po 5 latach od randomizacji największą różnicę w nasileniu bólu zaobserwowano pomiędzy grupą otrzymującą 100 mikrogramów spriferminy co 6 miesięcy a grupą dostającą placebo. U żadnego z pacjentów, którzy otrzymali spriferminę w dawce 100 mikrogramów co 6 miesięcy, nie doszło do endoprotezoplastyki stawu kolanowego, podczas gdy w pozostałych grupach u 2–5,4 proc. badanych. Większość pacjentów (96–98 proc.) we wszystkich grupach badanych zgłosiła działania niepożądane, jednak miały one łagodny lub umiarkowany charakter i mniej niż 10 proc. pacjentów zrezygnowało z badania.
Wyniki 5-letnich obserwacji z badania FORWARD wskazują że dostawowe iniekcje z spriferminy pozwalają na utrzymanie korzyści zdrowotnych w ciągu 3,5 roku od leczenia.
Opracowanie: lek. Mikołaj Kamiński
