Dwa nowe leki w programach lekowych terapii RZS
Autor: Alicja Kostecka
Data: 02.09.2019
Źródło: MZ/PTR
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informuje, że zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 sierpnia 2019 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 lipca 2019 r., w ramach programu lekowego B.33, dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, refundacją objęto dwie nowe cząsteczki: Baricytynib (Olumiant), Tofacytynib (Xeljanz).
Baricytynib (Olumiant) dostępny jest dla pacjentów tylko w pierwszej linii leczenia po nieskuteczności klasycznych leków modyfikujących, natomiast tofacytynib (Xeljanz) zarówno w pierwszej, jak i kolejnych liniach terapii po nieskuteczności leków biologicznych i baricytynibu. Decyzja ministra zdrowia dot. pozycjonowania obu leków w programie lekowym jest zgodna z wnioskiem o objęcie refundacją, jaki każdy z podmiotów odpowiedzialnych złożył do oceny przez AOTMiT.
Obie cząsteczki należą do innowacyjnej nowej grupy leków – inhibitorów kinaz janusowych (JAK), które działają przeciwzapalnie hamując aktywności cytokin wewnątrzkomórkowo. Skuteczność i profil bezpieczeństwa inhibitorów JAK są porównywalne do skuteczności i profilu bezpieczeństwa leków biologicznych. Z uwagi na budowę chemiczną drogą podania jest droga doustna. Oba leki mogą być stosowane w skojarzeniu z metotreksatem lub w monoterapii.
- To długo oczekiwana przez pacjentów i lekarzy reumatologów zmiana - mówi dr Marcin Stajszczyk, przewodniczący Komisji ds. Polityki Zdrowotnej i Programów Lekowych Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego . - Dziękujemy Ministerstwu Zdrowia za merytoryczną współpracę w ostatnich tygodniach.
Baricytynib (Olumiant) jest dostępny w postaci tabl. 4 mg i dawkowany jest 4 mg jeden raz na dobę.
Tofacytynib (Xeljanz) jest dostępny w postaci tabl. 5 mg i dawkowany jest 5 mg dwa razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa obu leków ze względów bezpieczeństwa nie może być przekroczona, a w sytuacjach szczególnych dawkę można zmniejszyć zgodnie z aktualnie obowiązującą ChPL.
Oba leki stanowią istotny postęp w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz innych chorób zapalnych i autoimmunizacyjnych. Leki te otwierają nowe możliwości w terapii RZS. Są to specyfiki o nowym mechanizmie działania – inhibitory JAK, podawane w formie doustnej, których działanie polega na blokowaniu procesu zapalnego indukowanego wieloma cytokinami.
Dostęp do tych nowych leków polskich pacjentów, to wynik starań Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego oraz konsultanta krajowego i współpracy z Ministerstwem Zdrowia w ostatnich tygodniach nad ostatecznym kształtem programu lekowego.
Obie cząsteczki należą do innowacyjnej nowej grupy leków – inhibitorów kinaz janusowych (JAK), które działają przeciwzapalnie hamując aktywności cytokin wewnątrzkomórkowo. Skuteczność i profil bezpieczeństwa inhibitorów JAK są porównywalne do skuteczności i profilu bezpieczeństwa leków biologicznych. Z uwagi na budowę chemiczną drogą podania jest droga doustna. Oba leki mogą być stosowane w skojarzeniu z metotreksatem lub w monoterapii.
- To długo oczekiwana przez pacjentów i lekarzy reumatologów zmiana - mówi dr Marcin Stajszczyk, przewodniczący Komisji ds. Polityki Zdrowotnej i Programów Lekowych Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego . - Dziękujemy Ministerstwu Zdrowia za merytoryczną współpracę w ostatnich tygodniach.
Baricytynib (Olumiant) jest dostępny w postaci tabl. 4 mg i dawkowany jest 4 mg jeden raz na dobę.
Tofacytynib (Xeljanz) jest dostępny w postaci tabl. 5 mg i dawkowany jest 5 mg dwa razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa obu leków ze względów bezpieczeństwa nie może być przekroczona, a w sytuacjach szczególnych dawkę można zmniejszyć zgodnie z aktualnie obowiązującą ChPL.
Oba leki stanowią istotny postęp w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz innych chorób zapalnych i autoimmunizacyjnych. Leki te otwierają nowe możliwości w terapii RZS. Są to specyfiki o nowym mechanizmie działania – inhibitory JAK, podawane w formie doustnej, których działanie polega na blokowaniu procesu zapalnego indukowanego wieloma cytokinami.
Dostęp do tych nowych leków polskich pacjentów, to wynik starań Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego oraz konsultanta krajowego i współpracy z Ministerstwem Zdrowia w ostatnich tygodniach nad ostatecznym kształtem programu lekowego.
