EMA w sprawie dostępu do danych klinicznych nowych leków

Europejska Agencja Leków – od 20 października – umożliwia otwarty dostęp do raportów klinicznych dotyczących wprowadzonych do obrotu w Unii Europejskiej leków.

Każdy obywatel, w tym badacze i naukowcy, będą mieli bezpośredni dostęp do tysięcy stron raportów klinicznych dotyczących nowych leków zamieszczonych przez firmy farmaceutyczne w EMA, w zakresie wniosków o dopuszczenie do obrotu. Raporty kliniczne będą zawierały informacje na temat wykorzystanych metod oraz wyników badań klinicznych przeprowadzonych na tych lekach.

EMA jest pierwszym organem regulatorowym na świecie, który wprowadzi tak szeroki dostęp do danych klinicznych. Ułatwi to niezależną, ponowną analizę danych przez badaczy i naukowców po tym, gdy lek zostanie dopuszczony do obrotu. Pozwoli to na rozwój wiedzy naukowej oraz podejmowanie świadomych decyzji organów regulatorowych w przyszłości.