FDA wstępnie zatwierdziła lek Cimzia w leczeniu osiowej postaci ZZSK

FDA zatwierdziła lek Cimzia do leczenia osób dorosłych chorujących na osiową postać zesztwniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) – podał w swoim komunikacie producent leku, UCB.

Decyzja nie oznacza całkowitego i ostatecznego dopuszczenia leku do obrotu. –Ale będzie pozytywny wpływ na na proces prowadzący do podjęcia pozytywnej decyzji w tej sprawie – zauważa Agencja Reuters

-Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia jak najlepszej terapii dla pacjentów z tą poważną chorobą, jak i innymi o podłożu reumatycznym. Decyzja FDA przybliża nas jeden krok bliżej do tego celu - mówi Iris Loew-Friedrich, szef Wydziału Medycznego i wiceprezes w UCB, cytowany przez portal medicaldaily.com .

Lek Cimzia stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem u dorosłych pacjentów w leczeniu chorób o podłożu reumatycznym o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Lek stosuje się, jeśli odpowiedź na inne leki, w tym metotreksat, jest niewystarczająca. Lek Cimzia można także stosować w monoterapii w przypadku, gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane.